Synvisc One Seringue Acide Hyaluronique 1 X 6 ml

Hylan GF 20 : Restaure temporairement la viscoélasticité. de liquide synovial. Il apporte des bénéfices cliniques aux patients à tous les stades de l’arthrose articulaire. &&tombe; plus efficace chez les patients qui utilisent activement et régulièrement l'articulation touchée par la pathologie. Son effet thérapeutique est obtenu grâce à la viscosupplémentation, un processus par lequel l'état physiologique et les caractéristiques rhéologiques du liquide synovial de l'articulation arthritique sont reconstitués. La viscosupplémentation avec Hylan GF 20 est indiqué pour soulager la douleur et les limitations fonctionnelles, permettant un plus grand mouvement. étendu de l’articulation. Des études in vitro ont montré que Hylan GF 20 protège les cellules cartilagineuses des dommages dus à l'action d'agents physiques et chimiques. Synvisc-One est Destiné uniquement à un usage intra-articulaire par un médecin dans le traitement de la douleur associée à l'arthrose du genou. Contre-indications Hylan GF 20 ne doit pas être injecté dans l'articulation en présence de stase veineuse ou lymphatique du membre concerné par la pathologie. Hylan GF 20 ne doit pas être utilisé en présence d'infections ou d'inflammations sévères ou de dermopathies ou d'infections cutanées au niveau de la zone d'injection.

Avertissements

Ne pas injecter par voie endovasculaire. Ne pas injecter par voie extra-articulaire ni dans les tissus ou la capsule synoviale. N'utilisez pas de désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire pour préparer la peau en même temps, car l'hyaluronate pourrait précipiter en leur présence.

Précautions

Hylan GF 20 ne doit pas être utilisé si vous avez subi un épanchement intra-articulaire important s'est produit. Comme pour toutes les interventions invasives sur les articulations, il est recommandé au patient d’éviter toute activité physique. activité motrice excessive après l'injection intra-articulaire, et que la pleine activité soit reprise. dans quelques jours. Hylan GF 20 n'est pas été testé chez des femmes enceintes ou chez des enfants/adolescents. moins de 18 ans. Hylan GF 20 contient de petites quantités de de protéines d'origine aviaire et ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité à celle-ci. à cette protéine. Effets secondaires Effets secondaires pouvant affecter l'articulation dans laquelle il est utilisé l'injection a été administrée sont les suivantes : douleur et/ou gonflement et/ou épanchement transitoires dans l'articulation suite à l'injection intra-articulaire de Hylan GF 20. Aucune infection intra-articulaire n'a été enregistrée au cours de l'essai clinique sur Synvisc-One articulaire. Dans l'essai clinique contrôlé avec Synvisc-One, la fréquence et les types d'effets secondaires étaient similaires entre le groupe de patients traités par Synvisc-One et le groupe de patients ayant reçu des traitements placebo.

Posologie et administration

N'utilisez pas Hylan GF 20 si l'emballage est ouvert ou endommagé. Le contenu de la seringue doit être utilisé immédiatement après ouverture de l'emballage. Retirer le liquide synovial ou l'épanchement avant chaque injection de Hylan GF 20. Injecter à température ambiante. Pour retirer la seringue du blister (ou du comprimé), tenez-la fermement par le corps sans toucher la tige du piston. Administrer selon des procédures strictement aseptiques, en accordant une attention particulière au retrait de l'embout. Dévissez la buse grise avant de la retirer, afin de minimiser les fuites de produit. Utilisez l'aiguille d'une longueur adaptée à l'articulation à traiter. Synvisc-One - calibre 18 à calibre 20 Pour assurer une étanchéité parfaite et éviter les fuites pendant l'administration, assurez-vous que l'aiguille est fermement insérée dans la seringue. Ne serrez pas et n’appliquez pas de pression excessive lorsque vous fixez l’aiguille ou retirez le protège-aiguille, car vous pourriez casser l’embout de la seringue. Injecter uniquement dans l'espace synovial, en réalisant l'opération si nécessaire sous guidage instrumental, par exemple fluoroscopie, notamment en cas de traitement de la hanche et de l'épaule. Le contenu de la seringue est usage unique. Les directives posologiques recommandées indiquent d'injecter la totalité du volume (6 ml pour Synvisc-One) de la seringue. Jetez le Synvisc-One inutilisé. Ne réutilisez pas la seringue et/ou l’aiguille. La réutilisation de seringues, d'aiguilles et/ou de produits de seringue usagés peut être nocive. entraîner une perte de stérilité, une contamination du produit et/ou un traitement incomplet. Sous guidage fluoroscopique, vous pouvez un produit de contraste ionique ou non ionique peut être utilisé. Ne plus utiliser de 1 ml de produit de contraste pour 2 ml d'Hylan GF 20. Ne pas restériliser Hylan GF 20.

Posologie

Le schéma posologique de Hylan GF 20 dépend de l'articulation à traiter. Arthrose du genou : Synvisc-One Le schéma thérapeutique recommandé pour Synvisc-One est d'une injection unique de 6 ml dans le genou, qui peut être répété après six mois si les symptômes du patient le justifient.

Durée de l'effet

Le traitement avec Hylan GF 20 n'affecte que l'articulation où l'injection a été effectuée et ne produit pas d'effet systémique général. Les données extrapolées d'une étude clinique prospective menée sur des patients souffrant d'arthrose du genou ont démontré des bénéfices thérapeutiques jusqu'à 26 semaines, après une seule injection de Synvisc-One.

Conservation

Conserver à une température comprise entre +2°C et +30°C. Ne pas congeler.

Contenu par ml (hylan GF 20)

Emballage

Le contenu de chaque seringue est stérile et apyrogène. Synvisc-One est fourni dans une seringue en verre de 10 ml pré-remplie de 6 ml d'Hylan GF 20.