VISCODERM
scinqueò e&Lt ;/h1> ;

Description
Matériau de remplacement de matrice extracellulaire, à base d'acide hyaluronique. Il s'agit d'un implant résorbable destiné à être injecté, par des techniques de microinjection, dans le derme superficiel et moyen pour combler la perte de matrice extracellulaire et hydrater la peau suite aux effets du vieillissement.
Solution transparente, incolore et stérile, obtenue par distribution aseptique, apyrogène, injectable et jetable.
Le VISCODERM SKINKÒ Et È indiqué pour le derme superficiel et moyen du visage (rides périorbitaires et périorales, sillons nasogéniens et rides d'expression). È indiqué pour réduire les effets du vieillissement dus à l'âge, au mode de vie ou à l'environnement.
L'échelle de Glogau est a été choisi pour classer le vieillissement cutané : léger (I), modéré (II), avancé (III) et sévère (IV). VISCODERM SKINKÒ Et ça améliore la qualité de la peau pendant une courte période (comblement des rides fines et atténuation des rides marquées, restauration de l'hydratation et de la luminosité, maintien de la densification) de Glogau type III et IV.

Mode d'utilisation
VISCODERM SKINKÒ Et È destiné à être injecté par un médecin ayant une expérience de l'anatomie et de la physiologie du site à traiter.
Avant l'injection, le médecin doit informer le patient des indications du dispositif, de ses contre-indications, incompatibilités et et les effets secondaires potentiels.
Le protocole prévoit 3 séances d'injections du contenu d'un flacon au maximum toutes les 3 semaines, dans le derme superficiel ou moyen du visage. Pour maintenir le résultat, des séances supplémentaires seront nécessaires. Des techniques de sieste, de point par point et de traçage arrière sont recommandées.
VISCODERM SKINKÒ Et il doit être injecté de manière aseptique, avec du matériel stérile et jetable non fourni par le fabricant.
Nous vous recommandons d'utiliser une aiguille 30G pour chaque zone d'injection.
Avant l'injection, des précautions d'hygiène et d'asepsie doivent être prises pour préparer le produit, le site d'injection, le matériel et le patient.
Retirez le capuchon en plastique, désinfectez le septum, puis retirez la solution par le septum sans toucher la capsule en aluminium.
È Il est nécessaire d'utiliser une aiguille différente pour le prélèvement et l'injection.
Ne pas injecter trop rapidement.
La quantité injecter È en fonction de la zone à traiter. Ne dépassez pas la quantité d'un flacon - soit 5 mL de solution - par séance.

Composants
Acide hyaluronique* 32 mg + Complexe anti-âge** au goût à 5 mL.

*Acide hyaluronique non réticulé, d'origine biotechnologique.
**Complexe anti-âge (environnement de stockage tamponné) contenant : eau pour préparations injectables, molybdate d'ammonium, métavanadate d'ammonium, chlorure de calcium, sulfate de fer, chlorure de potassium, sulfate de cuivre, chlorure de magnésium, sulfate de manganèse, acétate de sodium, hydrogénocarbonate de sodium, chlorure de sodium, sodium. hydrogénophosphate, métasilicate de sodium, sélénite de sodium, chlorure d'étain, sulfate de zinc, alanine, arginine, asparagine, acide aspartique, cystéine, glutamine, acide glutamique, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine, méthionine, phénylalanine, proline, sérine, thréonine , tryptophane, tyrosine, valine, adénine, biotine, pantothénate de calcium, chlorure de choline, acide folique, inositol, nicotinamide, pyridoxine, riboflavine, thiamine, cyanocobalamine, désoxythymidine, glucose, putrescine, pyruvate de sodium, acide lipoïque.

Aucun des composants n'est d'origine animale et/ou humaine.

Avertissements
Avant utilisation :
- vérifiez la date de péremption sur l'étiquette de la bouteille ;
- vérifier l'intégrité des bouteilles ;
- vérifier que la solution est transparente.
Utiliser à température ambiante.
Attention : l'extérieur des bouteilles n'est pas stérile.
Flacons jetables : ne pas réutiliser - ne pas restériliser.
Risques liés à la réutilisation de l'appareil :
- infection, inflammation, œdème ;
- contamination croisée ;
- fièvre.
Risques liés à une mauvaise asepsie : infection, inflammation, œdème.
L’injection par inadvertance d’un produit de comblement dans un vaisseau sanguin du visage peut provoquer des blessures graves. provoquer des effets secondaires rares mais graves, tels qu'une embolisation, qui peuvent provoquer des troubles de la vision, la cécité, une nécrose de la peau et/ou des tissus sous-cutanés. Ces rares cas d'embolisation concernent principalement des injections de la glabelle, du nez ou de la région périnasale, du front et de la région périorbitaire.
Une fois que vous avez ouvert le VISCODERM SKINKÒ Et utilisez-le immédiatement. Jetez le flacon et les résidus de produit après utilisation. Pour assurer leur élimination, se référer aux directives en vigueur.
Ne doit pas être utilisé :
- chez les patients présentant une hypersensibilité ou une allergie connue à l'un des composants ;
- chez les patients présentant une maladie ou une altération cutanée ;
- chez les patients ayant des antécédents de maladies auto-immunes ou subissant une immunothérapie ;
- chez la femme enceinte ou allaitante ;
- chez les personnes de moins de 18 ans.
Ne pas injecter dans les paupières, la glabelle, les cernes et les lèvres. Ne pas injecter dans les tendons, ligaments, os, muscles et vaisseaux sanguins. On estime que l'anatomie des vaisseaux sanguins varie d'un patient à l'autre.
Il est fortement recommandé d'obtenir le consentement éclairé préalable du patient.
Appliquer uniquement sur une peau saine.
Aucune donnée clinique n'est disponible en terme de tolérance concernant l'injection de VISCODERM SKINKÒ Et dans une zone qui est été traité avec un autre produit (à visée esthétique ou non), permanent ou non permanent, ou avec une autre technique de médecine esthétique. Il est recommandé de ne pas injecter dans un site déjà recouvert de été traité avec un implant à long terme ou permanent.
Aucune donnée clinique n’est disponible en termes d’efficacité et de tolérance concernant l’injection de VISCODERM SKINKÒ Et chez les patients ayant des antécédents de plusieurs allergies graves ou de choc anaphylactique. Le médecin devra décider ensuite de l'indication au cas par cas en fonction de la nature de l'allergie et devra être assurer une surveillance particulière de ces patients à risque. Vous pouvez notamment décider de proposer un double test ou un traitement préventif adéquat, avant toute injection.
Ne pas mélanger avec d'autres produits.
Les patients ayant des antécédents de pathologies streptococciques (comme une angine récidivante, un rhumatisme articulaire aigu) doivent être soumis à un double test avant toute injection. En cas de rhumatisme articulaire aigu avec localisation cardiaque, il est recommandé de ne pas réaliser l'injection.
En cas de troubles de l'hémostase ou de traitement anticoagulant, les risques d'hématomes sont plus importants.
Évitez de prendre des anti-inflammatoires, des agents antiplaquettaires, de l'aspirine et des anticoagulants (médicaments ou autres) avant l'injection.
Recommander au patient, 48 heures avant l'injection et dans les deux semaines suivantes, d'éviter l'exposition prolongée au soleil, aux rayons UV, au froid intense, ainsi que le sauna ou le bain turc et de s'abstenir de tout autre traitement de médecine esthétique. br> Il est recommandé de ne pas appliquer de produits cosmétiques et de ne pas se maquiller pendant les 12 heures suivant l'injection.
Il y a une incompatibilité connu entre l'acide hyaluronique et les sels d'ammonium quaternaire comme le chlorure de benzalkonium. Ce sera il est donc conseillé de ne jamais mettre VISCODERM SKINKÒ Et et au contact de tels produits, né avec du matériel médico-chirurgical traité avec ce type de produit.
Le médecin doit informer le patient qu'il existe des effets secondaires potentiels liés à l'injection de ce dispositif, qui peuvent survenir immédiatement ou ultérieurement. Les effets secondaires observés avec VISCODERM SKINKÒ E :
- douleur et saignement au moment de l'injection ;
- picotements, rougeurs, inflammations, érythèmes et démangeaisons après l'injection ;
- ecchymoses, œdèmes, nodules et gonflements au site d'injection ;
- infection due à une mauvaise asepsie ;
- mauvaise efficacité.
Le patient doit informer le médecin dans les plus brefs délais courte durée possible de tout autre effet indésirable pouvant persister plus longtemps d'une semaine. Le médecin devra mettre en œuvre un traitement approprié.
Tout autre effet secondaire lié à l’injection de VISCODERM SKINKÒ Et cela doit être signalé au distributeur et/ou au fabricant.
Parmi les autres effets secondaires rapportés dans la littérature concernant les acides hyaluroniques réticulés ou non, on retrouve les risques potentiels suivants doivent être pris en compte :
- petit hématome et réaction allergique ;
- perte de sensibilité temporaire au niveau de la zone d'injection, coloration ou décoloration au niveau de la zone d'injection, ainsi que des cas de nécrose de la région glabellaire, abcès, granulome, hypersensibilité et papules acnéiques.

Stockage
Conserver entre 2 °C et 30 °C, dans son emballage secondaire d'origine. Évitez les chocs et l'exposition à la lumière. Ne pas congeler. Peur du gel et de la chaleur.
Le non-respect des conditions de stockage compromet les performances de l'appareil.
Validité avec emballage intact : 36 mois.

Format
Contient :
- 10 flacons de 5 mL;
- dépliant d'information;
- 20 étiquettes de traçabilité.