Description
Dispositif médical conçu pour intégrer le liquide synovial, permettant de restaurer les propriétés À physiologique et rhéologique des articulations et tendons arthritiques. Au niveau de l'articulation SINOVIAL HL 64 2 ml réduit la douleur et favorise la récupération de la mobilité ; articulation et tendon associé, agissant uniquement dans la cavité ; synoviale dans laquelle il est injecté, sans exercer aucune action systémique.
De plus, grâce à ses caractéristiques lubrifiantes et viscoélastiques, il agit au niveau de la gaine tendineuse où il améliore le glissement du tendon et les processus physiologiques de cicatrisation / réparer empêchant ainsi la formation d'adhérences dans les cours post-opératoires.
È constitué d'une solution physiologique tamponnée d'acide hyaluronique de haut poids moléculaire (H-HA) et de bas poids moléculaire (L-HA). L'acide hyaluronique de poids moléculaire élevé et bas utilisé dans le dispositif est ; obtenu par fermentation et n'ayant subi aucune modification chimique. Il Ò se traduit par une excellente tolérance.
Indiqué en cas de douleur ou de mobilité ; réduite en raison de maladies dégénératives (arthroses), post-traumatiques et tendinopathies associées à des handicaps ; articuler. È aussi Ì indiqué en cas de tendinopathies aiguës et chroniques et/ou associées à des handicaps ; articulaire et dans le processus de réparation des tendons également après des interventions chirurgicales.
Il se présente sous la forme d'une seringue en verre (stérilisée à la chaleur humide) de 2,25 ml contenant 2 ml de solution. Le contenu de la seringue est stérile et pyrogène. L'aiguille È stérilisé à l'oxyde d'éthylène.

Modalité À d'utilisation
Aspirez tout épanchement articulaire avant d'injecter SINOVIAL HL 64 2 ml.
Dévissez soigneusement le capuchon de la seringue en maintenant fermement le collier de verrouillage entre vos doigts & ldquo ; Luer Lock & rdquo; et en faisant particulièrement attention à éviter tout contact avec l'ouverture. Insérer l'aiguille dans le collier de verrouillage de type Luer Lock de la seringue (diamètre de l'aiguille compris entre 18G et 22G) en la vissant fermement, jusqu'à ce qu'une légère pression soit ressentie, afin d'assurer une étanchéité et d'éviter les fuites de liquide lors de l'administration en tenant fermement le collier de verrouillage & ldquo; Luer Lock & rdquo; entre vos doigts.
Injectez SINOVIAL HL 64 2 ml à température ambiante et dans des conditions d'asepsie stricte, à l'intérieur de l'espace synovial de l'articulation ou dans la gaine tendineuse/zone péritendineuse, selon la besoin À identifié médicalement.

Composants
Acide hyaluronique de haut poids moléculaire (H-HA) et de bas poids moléculaire (L-HA), chlorure de sodium, phosphate de sodium et eau pour préparations injectables.

Avertissements
SINOVIAL HL 64 2 ml pu Ò être injecté par un médecin uniquement.
Le contenu de la seringue préremplie est injecté. stérile. La seringue et l'aiguille sont emballées dans un blister scellé. La surface extérieure de la seringue n'est pas stérile.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ne pas utiliser si l'emballage l'est ; ouvert ou endommagé.
Le site d'injection doit être sur une peau saine. Ne pas injecter par voie vasculaire. Ne pas injecter à l'extérieur de la cavité ; articulaire, tissu synovial ou capsule articulaire. Ne pas administrer SINOVIAL HL 64 2 ml en présence d'un épanchement intra-articulaire important.
Ne pas stériliser à nouveau. L'appareil est destiné à un usage unique. Ne pas réutiliser pour éviter tout risque de contamination.
Une fois ouvert SINOVIAL HL 64 2 ml doit être utilisé immédiatement et jeté après usage.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Après l & rsquo; injection, conseiller au patient d'éviter toute activité une activité physique intense et de reprendre des activités normales ; seulement après quelques jours.
La présence éventuelle d'une bulle d'air n'affecte pas les caractéristiques du produit.
Ne pas mélanger SINOVIAL HL 64 2 ml avec des désinfectants tels que les sels d'ammonium quaternaire ou la chlorhexidine car elle É peut Ò former un précipité.
L'infiltration extra-articulaire de SINOVIAL HL 64 2 ml peut Ò provoquer localement des effets indésirables. Lors de l'utilisation de SINOVIAL HL 64 2 ml, des symptômes tels que douleur, chaleur, rougeur ou gonflement peuvent apparaître au site d'injection. Ces manifestations secondaires peuvent être atténuées en appliquant de la glace sur la zone traitée. Ils disparaissent généralement après un court laps de temps. Le médecin doit s'assurer que les patients l'informent de tout effet indésirable survenu après le traitement.
SINOVIAL HL 64 2 ml ne doit pas être injecté en présence d'une articulation infectée ou fortement inflammatoire ou si le patient présente une affection cutanée ou une infection des la zone du site d'injection.
A ce jour, il n'y a pas d'interactions connues entre SINOVIAL HL 64 2 ml et d'autres médicaments. Sur la base des données in-vitro disponibles à ce jour, aucune interaction physico-chimique et biologique n'est connue entre SINOVIAL HL 64 2 ml et le Plasma Riche en Plaquettes (PRP), utilisé pour le traitement infiltrant intra-articulaire de l'arthrose.

< b> Stockage
Conserver à température ambiante et dans tous les cas en dessous de 25°C et à l'écart des sources de chaleur. Ne pas congeler.
Validité À avant ouverture : 36 mois.

Format
Boîte de 1 seringue pré-remplie de 2 ml [32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) d'acide hyaluronique sel de sodium acide dans 2 ml de chlorure de sodium tamponné salin] et 1 aiguille 21G x 1 & frac12;' (0,8 x 40 mm).

Code 19394