Description
Substitut de liquide synovial, qui permet à vous de restaurer les propriétés physiologique et rhéologique des articulations arthrosiques. Cette action thérapeutique est s'explique par les caractéristiques particulières de l'acide hyaluronique utilisé. L'acide hyaluronique contenu dans SINOVIAL 16 2 ml, obtenu par fermentation et non modifié chimiquement, a une excellente tolérance. Restaurer les propriétés liquide synovial viscoélastique, SINOVIAL 16 2 ml réduit la douleur et restaure la mobilité ; articulaire et tendineux.
SINOVIAL 16 2 ml agit uniquement au niveau de la zone où il est injecté, sans exercer d'action systémique. L'amélioration est; immédiat : déjà ; après la première injection, l'indice WOMAC global diminue et à partir de la troisième injection la diminution devient statistiquement significative.
Indiqué en cas de tendinopathies aiguës et chroniques et/ou associées à des handicaps. articulaire et dans le processus de réparation du tendon, y compris après une intervention chirurgicale. SINOVIAL 16 2 ml È un dispositif médical conçu pour intégrer le liquide synovial, permettant de lui restituer ses propriétés ; physiologique et rhéologique des articulations et tendons arthritiques. Au niveau de l'articulation SINOVIAL 16 2 ml réduit la douleur et favorise la récupération de la mobilité ; articulation et tendon associé, agissant uniquement dans la cavité ; synoviale dans laquelle il est injecté, sans exercer aucune action systémique. SINOVIAL 16 2 ml également, grâce à ses caractéristiques lubrifiantes et viscoélastiques, agit au niveau de la gaine tendineuse, où il améliore le glissement du tendon (& ldquo; Tendon gliding & rdquo;) et les processus physiologiques de cicatrisation/réparation, empêchant ainsi la formation d'adhérences dans les cours post-opératoires.

Modalité À d'utilisation
Aspirez tout épanchement articulaire avant de procéder à l'injection.
Dévissez soigneusement le capuchon du joint, en maintenant fermement le collier de verrouillage 'Luer Lock' entre vos doigts et en faisant particulièrement attention à éviter contact avec l'ouverture. Insérer l'aiguille dans la seringue Collier de verrouillage de type Luer Lock (diamètre de l'aiguille compris entre 18 et 22G) en le vissant fermement, jusqu'à ce qu'une légère pression soit ressentie pour assurer une étanchéité et éviter les fuites de liquide pendant l'administration, en gardant le collier de verrouillage 'Luer Lock' fermement entre les doigts.
Injecter SINOVIAL 16 2 ml à température ambiante et dans des conditions d'asepsie stricte, à l'intérieur de l'espace synovial de l'articulation ou dans la gaine tendineuse/péri-tendineuse, selon le besoin À identifié médicalement.

Composants
Acide hyaluronique 0,8%, sel de sodium hautement purifié (poids moléculaire entre 800 et 1 200 KDalton), chlorure de sodium, phosphate de sodium, eau pour préparations injectables.

Avertissements
SINOVIAL 16 2 ml pu Ò être injecté par un médecin uniquement.
Le contenu de la seringue préremplie est injecté. stérile.
La seringue est ; emballé dans un blister scellé. La surface extérieure de la seringue n'est pas stérile.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ne pas utiliser si l'emballage l'est ; ouvert ou endommagé.
Le site d'injection doit être sur une peau saine.
Ne pas injecter par voie vasculaire. Ne pas injecter à l'extérieur de la cavité ; articulaire, tissu synovial ou capsule articulaire. Ne pas administrer en présence d'épanchement intra-articulaire abondant Ne pas restériliser. L'appareil est destiné à un usage unique. Ne pas réutiliser pour éviter tout risque de contamination.
Une fois ouvert, il doit être utilisé immédiatement et jeté après utilisation.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Après injection intra-articulaire ou synoviale tendon , conseiller au patient d'éviter toute activité une activité physique intense et de reprendre des activités normales ; qu'après quelques jours.
La présence éventuelle d'une bulle d'air n'affecte pas les caractéristiques du produit.
Ne pas mélanger SINOVIAL avec des désinfectants tels que les sels d'ammonium quaternaire ou la chlorhexidine car peut Ò former un précipité.
L'infiltration extra-articulaire de SINOVIAL 16 2 ml peut Ò provoquer localement des effets indésirables. Lors de l'utilisation de SINOVIAL 16 2 ml, des symptômes tels que douleur, chaleur, rougeur ou gonflement peuvent apparaître au site d'injection. Ces manifestations secondaires peuvent être atténuées en appliquant de la glace sur la zone traitée. Ils disparaissent généralement après un court laps de temps. Le médecin doit s'assurer que les patients l'informent de tout effet indésirable survenu après le traitement.
SINOVIAL 16 2 ml ne doit pas être injecté en présence d'une articulation infectée ou fortement enflammée, ou si le patient présente une affection ou maladie cutanée. dans la zone du site d'injection.
Le produit ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connus du hyaluronate de sodium ou des autres composants.
A ce jour il n'y a pas d'interactions connues entre SINOVIAL 16 2 ml et d'autres médicaments.
Ne pas mélanger avec des désinfectants tels que les sels d'ammonium quaternaire ou la chlorhexidine car peut Ò
Il ne doit pas être injecté s'il existe une articulation infectée ou gravement enflammée ou si le patient présente une affection cutanée ou une infection au niveau du site d'injection. Le produit ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité note à l'hyaluronate de sodium ou d'autres composants.
SINOVIAL 16 2 ml pu Ò être injecté uniquement par un médecin.

Stockage
Conserver à température ambiante et dans tous les cas en dessous de 25 ° C et à l'écart des sources de chaleur. Ne pas congeler.
Validité À non ouvert : 36 mois.

Format
Boîtes de 3 seringues pré-remplies (16,0 mg de sel de sodium d'acide hyaluronique dans 2 ml de solution saline tamponnée au chlorure de sodium) et 3 aiguilles 21 G x 1 & frac12; ' (0,8 x 40 mm).

Code 6000001295