Test d'écran Hormone thyroïdienne TSH

Dispositif médical de diagnostic in vitro CE 0123.
Test rapide pour la détection qualitative de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) dans le sang humain.
Pour autotests in vitro uniquement.

Précautions
Dispositif de diagnostic in vitro à usage individuel. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.
1. Pour autotest in vitro uniquement.
2. Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone de manipulation des échantillons ou des kits.
3. Conserver dans un endroit sec à 2-30°C (36-86°F), en évitant les zones trop humides. Si l'emballage scellé est endommagé ou ouvert, veuillez ne pas utiliser le test.
4. Ce kit est destiné à être utilisé comme test préliminaire et les résultats anormaux répétés doivent être discutés avec un médecin ou un spécialiste.
5. Respectez scrupuleusement les horaires indiqués.
6. Utilisez le test une seule fois. Ne démontez pas nié appuyez sur la fenêtre de test sur le support.
7. Le kit ne doit pas être congelé ni utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur l'emballage.
8. Tenir hors de portée des enfants.
9. Le test utilisé doit être éliminé conformément aux réglementations locales.

Mode d'utilisation
1. Lavez-vous les mains avec du savon et rincez-les à l'eau tiède et propre.
2. Amenez l'emballage à température ambiante avant de l'ouvrir. Ouvrez l'emballage scellé et retirez l'appareil.
3. Tirez doucement et jetez le capuchon de protection de la lancette.
4. Utilisez le tampon imbibé d'alcool fourni pour nettoyer le bout de votre majeur à l'endroit où la piqûre s'est produite.
5. Appuyez la main du côté où elle se trouve le capuchon a été retiré, contre le bout du doigt (côté annulaire recommandé). La pointe se rétracte automatiquement et en toute sécurité après utilisation.
6. En gardant la main vers le bas, massez le site de ponction pour obtenir une goutte de sang.
7. Sans appuyer sur le bulbe du compte-gouttes capillaire, mettez-le en contact avec le sang. Le sang va migrer dans le compte-gouttes capillaire jusqu'à la ligne indiquée sur le compte-gouttes. Tu peux massez à nouveau votre doigt pour en obtenir plus du sang si vous n'atteignez pas la ligne. Dans la mesure du possible, essayez d'éviter la formation de bulles d'air.
8. Placez le sang collecté dans le puits d'échantillon de l'appareil en pressant l'ampoule compte-gouttes.
9. Attendez que le sang soit complètement versé dans le puits. Dévissez le bouchon du flacon tampon et ajoutez 2 gouttes de tampon dans le puits d'échantillon de l'appareil.
10. Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent. Lisez les résultats après 10 minutes. Ne pas interpréter les résultats après 20 minutes.

Lecture des résultats
POSITIF : deux lignes apparaissent, à la fois la ligne T (Test) et la ligne C (Contrôle). Ce résultat indique que le niveau de TSH est plus supérieur à la normale (5 microUI/mL) et qui est nécessaire de consulter un médecin.
NÉGATIF : une seule ligne apparaît, la ligne de contrôle (C). Ce résultat indique que le niveau de TSH n'est pas dans la gamme de l'hypothyroïdie.
NULL : la ligne de contrôle n'apparaît pas. Les raisons les plus importantes Un volume d’échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes risquent d’empêcher l’apparition de la ligne de contrôle. Revoyez la procédure et répétez le test avec un nouveau kit. Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le kit et contactez votre distributeur local.

Limitations
1. Le test rapide TSH (Sang total) est pour usage diagnostique in vitro uniquement. Le test doit être utilisé uniquement pour la détection de la TSH dans des échantillons de sang total. Ce test qualitatif ne peut déterminer né la valeur quantitative né le taux de croissance de la concentration de TSH.
2. Le test rapide TSH (Sang total) est uniquement pour un contrôle primaire de l'hypothyroïdie dans la population adulte, il n'est pas adapté aux nouveau-nés.
3. Comme pour tous les tests de diagnostic, tous les résultats doivent être évalués avec d'autres informations cliniques disponibles pour le médecin.
4. Un test positif devra être être confirmé à l'aide d'un autre test quantitatif de laboratoire pour la TSH.
5. & Des résultats faussement positifs peuvent survenir en raison d’anticorps hétérophiles (rare). Dans certaines conditions cliniques particulières telles que l'hypothyroïdie centrale, les taux de TSH peuvent être normaux/faibles, malgré l'hypothyroïdie. Une consultation médicale est il est toujours recommandé d'exclure de tels cas.
6. La TSH n'est pas un marqueur fiable de l'hypothyroïdie centrale/secondaire, survenant dans 1 cas d'hypothyroïdie sur 1 000.

Stockage
Conserver emballé à température ambiante ou au réfrigérateur (2-30°C).
L'essai est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'emballage scellé ou la boîte fermée. Le test doit rester dans l’emballage scellé jusqu’à son utilisation. NE PAS CONGELER.
Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.

Format
Paquet de 1 pièce.