PoliArt Gel pour infiltrations intra-articulaires 2,5 ml

Dispositif médical à base de polynucléotides à la concentration de 10 mg/ml et de sel de sodium d'acide hyaluronique à la concentration de 10 mg/ml.
Il se présente sous la forme d'une solution viscoélastique stérile, apyrogène, conditionnée dans un emballage jetable. seringues.
Les polynucléotides sont des substances d'origine naturelle, hautement purifiées et résorbables, ils ont des propriétés viscoélastiques et exercent une action trophique sur l'articulation.
L'acide hyaluronique est l'un des composants fondamentaux du liquide synovial, auquel il confère des propriétés de viscosité et d'élasticité.
PoliArt, en améliorant les caractéristiques du liquide synovial, exerce une action trophique et protectrice sur les articulations, favorisant à la fois l'amélioration de la fonction articulaire et la réduction des symptômes douloureux.
Indiqué en cas de douleurs de pathologies articulaires imputables à des affections dégénératives, post-traumatiques ou à des altérations des articulations. PoliArt est un substitut temporaire au liquide synovial qui, grâce à ses propriétés trophiques, viscoélastiques et lubrifiantes, favorise la restauration des conditions rhéologiques des articulations. Le produit, en améliorant les caractéristiques du liquide synovial, exerce une action protectrice sur les articulations et favorise les mécanismes physiologiques de réparation au niveau du cartilage articulaire.
PoliArt agit au niveau de l'articulation dans laquelle il est injecté. .
La surface externe de la seringue n'est pas stérile.

Composants
Chaque seringue préremplie contient un gel isotonique composé de : sel de sodium d'acide hyaluronique , polynucléotides, mannitol, phosphate dibasique de sodium dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.
Le contenu de la seringue est stérile et apyrogène.

Comment utiliser< /b>
PoliArt doit être administré à l'aide d'une aiguille stérile d'un diamètre compris entre 18G et 22G, généralement 20G, en injectant la solution par voie intra-articulaire. Compte tenu de la viscosité de la solution, assurer l'étanchéité et éviter toute fuite de produit entre l'aiguille et la seringue lors de l'administration. Visser fermement l'aiguille sur le collier de fermeture de type Luer de la seringue.
L'infiltration intra-articulaire doit être réalisée par du personnel médical, en respectant les règles d'asepsie prescrites pour ce mode d'administration.
Le produit qu'il doit être injecté à l’intérieur de la cavité articulaire. Le point d'injection doit être sur une peau saine.
Le schéma thérapeutique recommandé est de trois infiltrations dans l'articulation à traiter, à une à trois semaines d'intervalle.

Avertissements< br /> L'utilisation de PoliArt est contre-indiquée chez les sujets présentant une hypersensibilité individuelle aux composants du produit ou ayant des antécédents positifs d'allergie aux produits d'origine poisson.
L'efficacité et la sécurité de PoliArt n'ont pas été établies chez les femmes enceintes. ou chez la femme allaitante ou chez l'enfant : le traitement, dans ces cas, n'est pas recommandé.
Le produit ne doit pas être injecté en présence d'une articulation infectée ou fortement enflammée. L'infiltration doit être évitée en cas d'infections persistantes ou d'états inflammatoires de la peau à proximité du site de l'infiltration, pour éviter la possibilité d'apparition d'arthrite bactérienne.
Il doit être utilisé avec une attention particulière en présence de lymphatiques. stase ou veine veineuse de la jambe à traiter.
En présence d'épanchement articulaire, une aspiration est recommandée avant d'injecter le produit.
Ne pas injecter dans une veine.
Il est conseillé de prévenir au patient, après injection intra-articulaire, d'éviter les activités physiques exigeantes pour l'articulation et de reprendre ses activités normales après quelques jours.
PoliArt est un produit jetable, tout résidu doit être éliminé.
Des événements indésirables liés à la pratique des injections intra-articulaires sont possibles avec PoliArt, tels que : douleur, sensation de chaleur, rougeur, gonflement. Ces symptômes sont généralement transitoires et diminuent après un court laps de temps. Ces manifestations peuvent être contenues en gardant l’articulation au repos et en appliquant localement de la glace. Si les symptômes persistent, contactez un médecin. Le médecin doit veiller à ce que les patients l'informent des éventuels effets indésirables apparaissant après le traitement.
Tenir hors de portée des enfants.
Vérifier l'intégrité de l'emballage de la seringue avant utilisation : ne pas utiliser le produit si l'emballage est déjà ouvert ou endommagé.
Ne pas jeter dans la nature après utilisation. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ne pas congeler.
Une fois ouvert, le produit doit être utilisé immédiatement et jeté après utilisation.
PoliArt ne doit être administré que par du personnel autorisé. conformément à la législation locale.
Le sel de sodium de l'acide hyaluronique pouvant précipiter en présence de sels d'ammonium quaternaire, l'utilisation simultanée de PoliArt et de produits contenant ces substances doit être évitée. Par conséquent, avant application, il est recommandé de retirer le désinfectant avec une solution physiologique stérile.

Conservation
Conserver dans un endroit fermé, à l'abri de la lumière directe et de la chaleur, à température ambiante (0°-40°C).

Format
Seringue en verre préassemblée et préremplie de 2,5 ml.
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