Orhovisc Seringue Intra-articulaire 2ml 15mg/ml

Dispositifs médicaux CE classe III.
Solutions stériles et apyrogènes d'hyaluronate de sodium (15 mg/ml) dissous dans une solution saline. Ils sont indiqués comme compléments ou substituts viscoélastiques du liquide synovial dans les articulations humaines ; conviennent au traitement des symptômes du dysfonctionnement de l'articulation synoviale humaine tels que l'arthrose. Les actions des deux produits sont la lubrification et le support mécanique.

Mode ; d'utilisation
Conserver à une température comprise entre 2° et 25°C. Laissez-les atteindre la température ambiante environ 20 à 45 minutes avant utilisation. Pas pour injection intraveineuse. La quantité de nécessaire est lentement infusé dans l'espace articulaire sélectionné via une aiguille hypodermique non rigide, conforme à la norme ISO/ANSI et de diamètre approprié. Les diamètres utilisés pour les injections au genou sont de calibre 18-21. La sélection finale pour toute procédure doit être déterminée par le médecin. Le volume varie en fonction de la taille de l'espace articulaire, mais ne doit pas dépasser 2 ml pour le genou et les autres grosses articulations ou 1 ml pour les petites articulations. C'est au médecin de déterminer le volume approprié pour s'assurer que l'articulation n'est pas trop remplie. Le schéma thérapeutique recommandé est de 3 injections à des intervalles d'une semaine pour chaque cycle de traitement, avec un cycle de traitement maximum pour une articulation individuelle sur une période de 6 mois. Retirer tout épanchement articulaire avant d'injecter le produit. Ne pas trop remplir l'espace articulaire.

Contre-indications
Les conditions préexistantes suivantes peuvent constituer des contre-indications relatives ou absolues à l'utilisation des produits :
– sensibilité connue ; à l'un des ingrédients contenus dans les deux produits ;
– infections préexistantes de la région cutanée du site d'injection prévu ;
– infections connues de l'articulation ;
– anomalies hémorragiques systémiques connues.
Les produits peuvent contenir des traces de protéines bactériennes à Gram positif et sont contre-indiqués chez les patients ayant des antécédents d'allergies similaires.

Avertissements
Il est recommandé d'adopter les précautions d'usage pour les injections de substances dans les articulations. Seul le personnel médical qualifié dans les techniques d'injection acceptées pour l'administration d'agents dans les espaces articulaires doit injecter du hyaluronate de sodium pour cette application. N'utilisez pas de montant hyaluronate de sodium excessif et garder le patient sous surveillance étroite. Ne surchargez pas l'espace. Si la douleur augmente pendant l'injection, arrêtez l'injection et retirez l'aiguille. En cas de conséquences anormales de l'administration des produits, les patients doivent contacter immédiatement le médecin. Ne pas utiliser si l'emballage intérieur (sac) est scellé. ouvert ou endommagé. Par injection intra-articulaire. Pas pour injection intraveineuse. La vente et l'utilisation de cet appareil médical sont réservées à ou sous la supervision d'un médecin. Produit jetable. Ne pas restériliser.

Format
Orthosivisc : pack de 1 et 3 seringues de 2 ml.
Orthosivisc mini (quantité pour petites articulations) : pack de 1 et 3 seringues de 1 ml.