Multicare In Glucose Bandelettes de mesure de la glycémie 25 pièces

Test quantitatif de glucose dans le sang total. Pour l'autotest.
ÉCHANTILLON : sang capillaire. Volume minimum : 0,5 mcL.
GAMME D'HÉMATOCRIT : 30-55 %
GAMME DE MESURE : 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
SENSIBILITÉ : valeur mesurable la plus faible : 10 mg /dl
CARACTÉRISTIQUES DES PERFORMANCES
ÉVALUATION DE LA RÉPÉTABILITÉ
Les bandelettes de glucose multiCare-in ont montré de bonnes performances.
Sur la base des résultats, le CV est :
- pour les concentrations de glucose < 100 mg/dL, 2,4 % à 4,3 %
- pour des concentrations de glucose ~ 100 mg/dL, 2,0 % à 2,8 %
ÉVALUATION DE LA REPRODUCTIBILITÉ (PRÉCISION INTERMÉDIAIRE)
Les bandelettes de glucose multiCare-in ont montré de bonnes performances dans toutes les plages.
Trois lots ont été évalués, ci-dessous les CV obtenus :
Lot. 1 : CV entre 2,53 % et 4,72 %
Lot. 2 : CV entre 2,66 % et 4,29 %
Lot. 3 : CV entre 3,03 % et 4,29 %
1. PRÉCISION
Comparaison du système de surveillance de la glycémie multiCare-in avec la méthode de référence utilisant des échantillons de sang total capillaire prélevés simultanément sur 100 sujets.
1.1 Critères d'acceptabilité
Exigences minimales acceptables pour la précision selon ISO 15197:2015.
- 95 % des résultats de glycémie individuels doivent être compris entre ± 15 mg/dL (0,83 mmoi/L) pour les concentrations de glucose < 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
- 95 % des résultats de glycémie individuels doivent être compris entre ± 15 % pour les concentrations de glucose ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
1.2 Résultats
Résultats de précision du système pour les concentrations de glucose < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

dans ± 5 mg/dl (0,28 mmol/L)	dans un délai de ± 10 mg/dl (0,56 mmol/L)	dans les limites de ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L)
80/150 (53,3 %)	125/150 (86,6 %)	145/150 (96,6 %)

Résultats de précision du système pour les concentrations de glucose &ge ; 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

dans ± 5 %	dans un délai de ± 10 %	dans un délai de ± 15 %
274/450 (60,8 %)	411/450 (91,3 %)	445 /450 (98,8 %)

Résultats de précision du système pour les concentrations de glucose comprises entre 28 mg/dL (1,5 mmol/L) et 580 mg/dL (32,2 mmol/L)
dans les limites de ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) ou dans les limites de ± 15 %=590/600 (98,3 %) TEMPS DE LECTURE : 5 secondes
TEMPÉRATURE D'UTILISATION DES BANDES : 10-40 °C

Composants
Glucose Oxydase : 21 mcg ; Médiateur (chlorure d'hexaamineruthénium) : 139 mcg ; Tampon 5,7 mcg ; Stabilisant : 86 mcg.

Avertissements
À utiliser avec l'instrument.

Stockage
Conserver dans un température entre 4° et 30°C.
EXPIRATION APRÈS OUVERTURE : 90 jours
EXPIRATION : 24 mois

Format
Contient : bandes ; 1 notice ; 1 puce de données.
Packs disponibles en 10, 25 et 50 bandes