Hymovis Mo.Re.

Hydrogel stérile, produit avec Hyadd4 (hexadécylamide d'hyaluronate de sodium naturel hautement purifié obtenu par fermentation bactérienne) dans une solution isotonique tamponnée. Grâce à la haute viscosité et élasticité administré par l'hexadécylamide hyaluronate de sodium, HYMOVIS MO.RE. améliore la fonction lubrifiante et amortissante du liquide synovial, protégeant le cartilage et les tissus mous des blessures mécaniques. Ces propriétés, combinées au séjour prolongé dans les articulations, permettent à HYMOVIS MO.RE. pour soulager la douleur et améliorer la fonction articulaire jusqu'à six mois dans l'arthrose de toute nature, légère ou modérée, de la hanche et du genou.
Indiqué pour le traitement des patients souffrant d'arthrose légère ou modérée du genou et de la hanche. L'appareil est indiqué pour le traitement de l'arthrose de toute nature.
Grâce à ses propriétés lubrifiants, il est utilisé pour réduire la douleur et améliorer la fonctionnalité articulation du genou et de la hanche.

Mode d'utilisation
Il est administré exclusivement par injection intra-articulaire. L'administration du produit doit être effectuée exclusivement par du personnel médical spécialisé (par exemple chirurgien orthopédiste, rhumatologue, physiatre, radiologue, médecin du sport, etc.). Stérilité de la surface externe de la seringue permet l'utilisation du produit en salle d'opération. Retirez tout épanchement articulaire, le cas échéant, avant l'administration. Injecter exclusivement par voie intra-articulaire. L'injection intra-articulaire doit être réalisée selon la technique standard habituelle, avec une localisation anatomique précise. Au niveau de la hanche, un guidage échographique ou radioscopique est recommandé. Suivez strictement toutes les règles d'administration aseptique. Compte tenu de sa viscosité, injecter HYMOVIS MO.RE. lentement dans l’articulation à l’aide d’une aiguille stérile appropriée (18 ou 20 G). Un traitement consiste en une seule injection. Il n'existe pas de données cliniques disponibles avec plus d'une injection d'HYMOVIS MO.RE.

Composants
Hyadd4 (hyaluronate d'hexadécylamide de sodium) 32 mg/4 ml. chlorure de sodium, hydrogénophosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.

Avertissements
Si È stase veineuse ou lymphatique présente dans le membre atteint, HYMOVIS MO.RE. il ne doit pas être injecté dans l’articulation. Ne pas administrer aux patients présentant une hypersensibilité avérée. individuel aux composants du produit ou en cas d'infections ou de pathologies cutanées au niveau de la zone d'injection.
La sécurité et l'efficacité d'HYMOVIS MO.RE. sur les femmes enceintes ou allaitantes ou sur des sujets de moins de 18 ans n'ont pas été vérifiés et donc l'utilisation est contre-indiqué chez ces populations de patients.
Le traitement doit être évité si l’articulation présente des signes d’inflammation aiguë. La sécurité et l'efficacité de l'utilisation d'HYMOVIS MO.RE. avec d'autres traitements intra-articulaires, ce n'est pas le cas été constatée. Pendant les 48 heures suivant l'injection, le patient peut réaliser toutes les activités des routines quotidiennes, mais il est conseillé de ne pas surcharger l'articulation traitée. La seringue È usage unique; injecter le contenu dans un seul joint. La seringue assemblée doit être jetée immédiatement après utilisation, que l’hydrogel ait été complètement administré ou non. Si le produit est retravaillé et/ou réutilisé, Fidia Farmaceutici ne peut pas garantir ses performances, sa fonctionnalité, sa structure matérielle, sa propreté ou sa stérilité. La réutilisation peut entraîner une maladie, une infection et/ou un préjudice grave pour le patient ou l'utilisateur. Ne pas utiliser HYMOVIS MO.RE. après la date de péremption imprimée sur la boîte. La date de péremption fait référence au produit correctement conservé dans son emballage d'origine. Ne pas utiliser HYMOVIS MO.RE. si l'emballage est ouvert ou endommagé. Tenir hors de portée des enfants.
Des effets secondaires locaux tels que douleur, gonflement/épanchement, chaleur et rougeur peuvent survenir au site d'injection. Ces symptômes sont généralement légers et transitoires. Après l'injection intra-articulaire, l'application d'un sac de glace sur l'articulation traitée pendant 5 à 10 minutes réduit l'incidence de tels événements. Des réactions allergiques locales ou systémiques peuvent survenir chez les personnes présentant une hypersensibilité à aux composants du produit. Des réactions plus inflammatoires Des effets marqués ont été rapportés avec des produits à base d'hyaluronate de sodium destinés à une utilisation intra-articulaire. Comme pour tout traitement intra-articulaire, dans de rares occasions, il peut Une arthrite septique peut survenir si l'injection n'est pas effectuée dans le respect des précautions générales d'asepsie.
Ne pas utiliser avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car ils L'hyaluronate d'hexadécylamine de sodium peut tomber en leur présence. Eviter l'administration simultanée d'HYMOVIS MO.RE. et autres produits intra-articulaires afin d'éviter toute interaction possible.
Ne pas congeler.

Stockage
Conserver à une température comprise entre 2°C et 25°C.
Validité avec emballage non ouvert : 48 mois.
Validité après première ouverture : 12 mois.

Format
1 seringue Luer Lock.