Seringue

HYALUBRIX 60 È une solution viscoélastique stérile produite avec du sel de sodium d'acide hyaluronique obtenu par fermentation bactérienne à partir d'une fraction de poids moléculaire élevé. L'acide hyaluronique, un polysaccharide de la famille des glycosaminoglycanes, est naturellement présent dans de nombreux tissus humains tels que le cartilage et le liquide synovial ; È sécrétée en permanence dans la cavité articulaire et représente le composant majeur du liquide synovial, auquel il confère sa viscosité caractéristique et l'élasticité. Ces propriétés ils sont fondamentaux car le fluide remplit les fonctions de lubrifiant et d'amortisseur dans les articulations normales, afin de protéger le cartilage et les tissus mous des dommages mécaniques. Dans les pathologies articulaires traumatiques et dégénératives, la quantité de l'acide hyaluronique diminue et le liquide synovial perd de sa viscosité, entraînant une altération du fonctionnement et des symptômes douloureux. De nombreuses données de la littérature indiquent que l’administration d’acide hyaluronique par voie intra-articulaire est capable de restaurer les propriétés forces viscoélastiques du liquide synovial, avec pour conséquence un soulagement de la douleur et une amélioration de la mobilité de l'articulation. HYALUBRIX 60 È un traitement pour le remplacement temporaire du liquide synovial chez les patients souffrant d'arthropathie dégénérative ou mécanique du genou et de la hanche, qui provoque une altération des performances fonctionnelles du liquide synovial. L'injection intra-articulaire de HYALUBRIX 60 réduit les symptômes douloureux et améliore la fonction du genou. articulation du genou et de la hanche, jusqu'à six mois.
È indiqué pour le traitement de la douleur et l'amélioration de la fonctionnalité articulation chez les patients souffrant d'arthropathie dégénérative ou mécanique du genou, de la hanche, de l'épaule, de la cheville et de l'articulation trapézo-métacarpienne. Le produit est indiqué dans le traitement des douleurs persistantes après échec initial des antalgiques ou en cas d'échec ou d'intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Composition
Sel de sodium d'acide hyaluronique 1,5%, chlorure de sodium, hydrogénophosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.

Mode d'utilisation
L'injection doit être strictement intra-articulaire. L'injection intra-articulaire doit être réalisée selon la technique standard, en utilisant une localisation anatomique précise. Au niveau de la hanche, un guidage échographique ou radioscopique est recommandé.
Si È En cas de déversement, retirez-le avant d'administrer le produit.
Toutes les règles concernant l'asepsie et les techniques d'injection doivent être respectées.
Injectez HYALUBRIX 60 à l'aide d'une aiguille stérile appropriée (par exemple 18 ou 20 G) dans l'articulation affectée.
Après la première application, d'autres traitements peuvent être nécessaires pour maintenir les bénéfices du traitement dans le temps, en fonction des besoins de chaque patient.
Les données cliniques montrent que l'efficacité de HYALUBRIX 60 persiste jusqu'à 6 mois. Une injection supplémentaire, si cela est cliniquement nécessaire, doit être administrée après cette période.

Avertissements
Ne pas administrer aux patients présentant une sensibilité avérée à individuel aux composants du produit. Ne pas administrer en cas d'infections ou de maladies cutanées au niveau de la zone d'injection. Ne pas administrer aux patients présentant une synovite active. La sécurité et l'efficacité de HYALUBRIX chez la femme enceinte, la femme allaitante ou chez les sujets âgés les moins de 18 ans n’ont pas été établis et son utilisation est donc contre-indiqué chez ces populations de patients. Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé. N'utilisez pas le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au produit conservé dans son emballage d'origine. La seringue È jetable, ce qui signifie qu'il est à utiliser une seule fois et sur un seul patient. Injecter le contenu dans un seul joint. Pendant les 24 heures suivant l'injection, le patient est autorisé à poursuivre toutes ses activités routine de la vie quotidienne, mais il est recommandé de ne pas surcharger l'articulation traitée. La seringue complète avec l'aiguille doit être jetée immédiatement après utilisation, même si la solution n'est pas été complètement administré. Si le produit est retravaillé et/ou réutilisé, Fidia Farmaceutici ne peut pas garantir ses performances, sa fonctionnalité, sa structure matérielle, sa propreté ou sa stérilité. La réutilisation peut entraîner une maladie, une infection et/ou un préjudice pour le patient ou l'utilisateur. Après utilisation, éliminer selon la réglementation en vigueur. Tenir hors de portée des enfants.
Une douleur localisée, un gonflement, une chaleur et une rougeur peuvent occasionnellement survenir au site d'injection. Ces symptômes sont généralement légers et transitoires. Après l’injection intra-articulaire, appliquer un sac de glace sur l’articulation traitée pendant cinq à dix minutes réduira la douleur. l'incidence de ces événements. Des réactions allergiques locales ou systémiques peuvent survenir chez les personnes présentant une hypersensibilité à aux composants du produit. Des réactions plus inflammatoires marquées, parfois accompagnées de la présence de cristaux de pyrophosphate de sodium, ont parfois été rapportées en association avec des injections intra-articulaires de hyaluronate. Comme pour tout traitement intra-articulaire, une arthrite septique peut rarement survenir si les précautions générales d'injection ne sont pas respectées ou si le site d'injection n'est pas aseptique.
Ne pas utiliser avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car ils l'acide hyaluronique peut tomber en leur présence. Eviter l'administration simultanée de HYALUBRIX avec d'autres produits à usage intra-articulaire, afin d'éviter toute interaction possible.

Stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Validité avec emballage intact : 24 mois.

Format
1 seringue préremplie de 60 mg d'acide hyaluronique dans 4 ml de solution.