Seringue intra-articulaire Hyalotend

Seringue pré-remplie de solution de sel de sodium d'acide hyaluronique pour usage péritendineux. Hyalotend est composé de une solution visqueuse de sel de sodium d'acide hyaluronique (500-730 kDa) obtenue par fermentation bactérienne, en solution physiologique tamponnée, par injection péritendineuse. La solution (20 mg/2 ml) est contenue dans une seringue préremplie et est fournie stérile. L'acide hyaluronique est l'un des principaux composants du liquide synovial, est produit dans la gaine normale du tendon et constitue un composant principal de la matrice extracellulaire du tendon. L'administration du sel de sodium de l'acide hyaluronique exogène dans l'espace péritendineux, grâce à ses propriétés viscoélastiques, permet de réduire le frottement superficiel des tendons, augmente la capacité de glissement, réduit la douleur et améliore la fonction tendineuse en cas de tendinopathie, accélérant ainsi le retour. aux activités normales et au sport. Hyalotend est indiqué pour le traitement de la douleur et l'amélioration de l'élasticité des tendons dans les tendinopathies des membres supérieurs et inférieurs.

Composition
Sel de sodium d'acide hyaluronique, chlorure de sodium, phosphate dibasique de sodium dodécahydraté, phosphate monobasique de sodium dihydraté, eau pour préparations injectables.

Comment utiliser
L'administration du produit doit être effectuée exclusivement par du personnel médical expert. Effectuer l'administration avec une sonde à ultrasons pour guider l'injection si nécessaire. Toutes les règles concernant la technique d'administration aseptique doivent être strictement respectées. Ne pas utiliser avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car l'acide hyaluronique peut précipiter en leur présence. Utiliser une aiguille stérile adaptée (21-25 G) selon avis médical. Jeter la seringue et l'aiguille après un usage unique.
Administrer 3 injections péritendineuses du produit à intervalles hebdomadaires, selon avis médical. Si nécessaire, plusieurs tendons peuvent être traités simultanément. Chaque seringue est destinée à injecter un seul tendon. Des traitements répétés peuvent être effectués si nécessaire.

Avertissements
Hyalotend ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du produit. Les injections de Hyalotend péritendino sont contre-indiquées en cas d'infections ou de maladies cutanées au niveau du site d'injection. Hyalotend n'a pas été testé sur des femmes enceintes ou des personnes de moins de 18 ans et est donc contre-indiqué chez ces populations de patients. N'utilisez pas le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Ne pas utiliser le produit si l'emballage est ouvert ou endommagé : la stérilité de la solution est garantie tant que l'emballage est fermé et intact. La seringue est jetable, ce qui signifie qu’elle ne doit être utilisée que pour une seule injection. La seringue assemblée doit être jetée immédiatement après utilisation, que la solution ait été complètement administrée ou non. Si une seringue est utilisée pour une injection ultérieure, il existe un risque de contamination pouvant entraîner une maladie, une infection et/ou un préjudice grave pour le patient. Si le produit est retravaillé et/ou réutilisé, Fidia Farmaceutici ne peut garantir ses performances, sa fonctionnalité, la structure du matériau, sa propreté ou sa stérilité. Le retraitement et/ou la réutilisation peuvent nuire gravement à la santé et à la sécurité des patients. Après utilisation, éliminer selon la réglementation en vigueur. Comme pour toute procédure articulaire invasive, il est recommandé de veiller à ne pas surcharger l’articulation immédiatement après l’injection péritendineuse. Tenir hors de portée des enfants. Des réactions locales telles qu'une douleur et une chaleur ou une rougeur/un gonflement/des ecchymoses au site d'injection peuvent survenir. Ces symptômes sont généralement transitoires et disparaissent spontanément en quelques jours en maintenant l'articulation touchée au repos et en appliquant localement de la glace. Après l'injection d'acide hyaluronique, des réactions allergiques locales ou systémiques ont été enregistrées sporadiquement en raison d'une hypersensibilité individuelle.

Conservation
Le produit doit être conservé à des températures ne dépassant pas à 25°C dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.

Format
Carton contenant 3 seringues préremplies, chacune scellée sous blister.
La solution 20 mg/ 2 ml de sel de sodium d'acide hyaluronique contenus dans la seringue préremplie sont stérilisés à la vapeur.