Description
Seringue préremplie de solution de sel de sodium d'acide hyaluronique à usage péritendinal. Hyalotend È constitué d'une solution visqueuse de sel de sodium d'acide hyaluronique (500-730 kDa) obtenue par fermentation bactérienne, en solution physiologique tamponnée, par injection péritendineuse. La solution (20 mg/2 ml) est contenu dans une seringue préremplie et est livré stérile. L'acide hyaluronique est l'un des principaux composants du liquide synovial, È produit dans la gaine tendineuse normale et est un composant majeur de la matrice extracellulaire du tendon. L'administration du sel de sodium de l'acide hyaluronique exogène dans l'espace péritendineux, grâce à ses propriétés, viscoélastique, permet de réduire les frottements superficiels des tendons, augmente la capacité glissement, réduit la douleur et améliore la fonction tendineuse en cas de tendinopathie, accélérant ainsi le retour aux activités normales et du sport. Hyalotend È indiqué pour le traitement de la douleur et l'amélioration de l'élasticité tendinopathie dans tendinopathie des membres supérieurs et inférieurs.

Composition
Sel de sodium d'acide hyaluronique, chlorure de sodium, phosphate dibasique de sodium dodécahydraté, phosphate monobasique de sodium dihydraté, eau pour préparations injectables.

Mode mode d'emploi
L'administration du produit doit être effectuée exclusivement par du personnel médical expert. Effectuer l'administration avec une sonde à ultrasons pour guider l'injection si nécessaire. Toutes les règles concernant la technique d'administration aseptique doivent être strictement respectées. Ne pas utiliser avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car ils l'acide hyaluronique peut tomber en leur présence. Utiliser une aiguille stérile adaptée (21-25 G) selon avis médical. Jeter la seringue et l'aiguille après une seule utilisation.
Administrer 3 injections péritendineuses du produit à intervalles hebdomadaires, selon avis médical. Si nécessaire plus les tendons peuvent être traités en même temps. Chaque seringue est destiné à l’injection d’un seul tendon. Des traitements répétés peuvent être effectués si nécessaire.

Avertissements
Hyalotend ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité à connu de tout composant du produit. Les injections de Hyalotend péritendino sont contre-indiquées en cas d'infections ou de maladies cutanées au niveau du site d'injection. Hyalotend n'est pas été testé sur des femmes enceintes ou des personnes âgées. moins de 18 ans et donc È contre-indiqué chez ces populations de patients. N'utilisez pas le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage. N'utilisez pas le produit si l'emballage est ouvert ou endommagé : stérilité de la solution È garanti à condition le colis est fermé et intact. La seringue È jetable, c'est Cela signifie qu’il ne doit être utilisé que pour une seule injection. La seringue assemblée doit être jetée immédiatement après utilisation, que la solution ait été complètement administrée ou non. Si une seringue est utilisée pour une injection ultérieure, il existe un risque de contamination pouvant entraîner une maladie, une infection et/ou un préjudice grave pour le patient. Si le produit est retravaillé et/ou réutilisé, Fidia Farmaceutici ne peut pas garantir ses performances, sa fonctionnalité, sa structure matérielle, sa propreté ou sa stérilité. Le retraitement et/ou la réutilisation peuvent nuire gravement à la santé et à la sécurité des patients. Après utilisation, éliminer conformément à la réglementation en vigueur. Comme pour toute procédure articulaire invasive, il est recommandé de veiller à ne pas surcharger l’articulation immédiatement après l’injection péritendineuse. Tenir hors de portée des enfants. Des réactions locales telles qu'une douleur et une chaleur ou une rougeur/un gonflement/des ecchymoses au site d'injection peuvent survenir. Ces symptômes sont généralement transitoires et disparaissent spontanément en quelques jours en maintenant l'articulation touchée au repos et en appliquant localement de la glace. Après l'injection d'acide hyaluronique, des réactions allergiques locales ou systémiques ont été enregistrées sporadiquement en raison d'une hypersensibilité à l'acide hyaluronique. individuel.

Stockage
Le produit doit être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.

Format
Carton contenant 1 seringue préremplie scellée sous blister.
Carton contenant 3 seringues préremplies, chacune scellée sous blister.
La solution de sel de sodium d'acide hyaluronique à 20 mg/2 ml contenue dans la seringue préremplie est stérilisé à la vapeur.

Code 10000122, 10000123