Test antigénique rapide Egens Covid-19

Test rapide d'antigène Covid-19
Le kit de test rapide d'antigène SARS-CoV-2 est le test immunochromatographique à flux latéral. Il peut détecter qualitativement un nouvel antigène de coronavirus dans des échantillons d’écouvillonnage nasal humain. Ajoutez l'échantillon à tester dans le puits de la cassette de test, si l'échantillon contient l'antigène du SRAS-CoV-2, l'anticorps viral sera lié à l'anticorps colloïdal marqué à l'or pour former un complexe d'anticorps colloïdal marqué à l'or. antigène viral ». Le complexe avance le long de la cassette de test par action capillaire et combine l'anticorps recouvert dans la zone de test pour former une bande rouge (ligne T), indiquant un résultat positif ; si l'échantillon ne contient pas d'antigène SARS-CoV-2 ou si sa teneur est inférieure à la plage détectable, la ligne T est incolore.
Que l'échantillon contienne ou non des antigènes SARS-CoV-2, l'IgG de souris marquée avec l'or colloïdal sera lié à l'IgG anti-souris de mouton recouverte sur la ligne de contrôle, formant une bande rouge (ligne C). La détection échouera si la ligne C n'apparaît pas.

Comment utiliser
Laisser le dispositif de test, l'échantillon et l'éponge s'équilibrer à température ambiante (15 -30 ° C) avant le test et utilisez-le dès que possible.
1. Lavez-vous les mains avant de commencer le test.
2. Vérifiez tous les composants pour déceler d'éventuels dommages et tous les matériaux fournis pour le test. Placez tous les matériaux fournis sur une surface propre et plane. 3. Pincez le haut du tube d'extraction et secouez-le plusieurs fois pour faire tomber complètement l'écouvillon au fond du tube. Retirez le film d'étanchéité du tube d'extraction contenant la solution tampon.
Remarque : éloignez-le du visage.
4. Insérez le tube d'extraction dans le trou circulaire du porte-carte.
5 . Retirez le kit de test de la pochette en aluminium scellée et placez-le sur une surface propre et plane.
6. Retirez l'excès de muqueuse dans la cavité nasale avant de prélever l'échantillon avec l'écouvillon.
7. Déballez l'écouvillon, prenez-le. veillez à ne pas toucher l'extrémité souple, c'est-à-dire l'embout absorbant.
8. Insérez délicatement l'écouvillon dans la cavité nasale sur 1 à 1,5 cm (généralement 1 cm pour les enfants âgés de 2 à 14 ans).< br /> n'insérez pas trop, pour éviter d'endommager la narine. Faites rouler lentement l'écouvillon dans les parois internes de la narine 5 fois ou plus pour recueillir davantage de sécrétions nasales. Répétez les étapes dans l'autre narine en utilisant le même écouvillon.
9. Insérez l'écouvillon dans le tube d'extraction en éponge, retirez délicatement le tube du porte-papier, puis faites tourner l'écouvillon pendant 10 à 15 minutes pour mélanger l'échantillon. collecté avec l'éponge autant que possible.
10. Tirez la position de rupture de l'écouvillon près de l'embouchure du tube d'extraction, pincez la tête de l'écouvillon avec une main sur la paroi extérieure du tube d'extraction et pliez le tamponnez-le pour le casser doucement avec l'autre main.
11. Fermez le couvercle du tube d'extraction et appuyez fermement dessus.
12. Ajoutez 2 gouttes d'échantillon traité verticalement dans le puits d'échantillon de la cassette de test. Démarrez le chronomètre.
13. Lisez le résultat 15 à 20 minutes après avoir ajouté l'échantillon. Le résultat diminue après 20 minutes.
14.Tous les composants du test utilisés sont placés dans le sac de biosécurité, scellés et jetés.
Remarque : Après avoir terminé toutes les étapes, lavez-vous les mains avec un désinfectant.

Interprétation des résultats
POSITIF
Les bandes C et T sont présentes, le résultat du test est positif. La ligne de test fuchsia varierait en teinte et en intensité en fonction de la concentration d'antigène détectée. Même une ligne de test claire ou faible est interprétée comme un résultat positif.
NÉGATIF
Le résultat du test est négatif si seule la bande C est présente. Un résultat positif signifie que l'antigène du SRAS-CoV-2 est détecté. l'échantillon et une infection par le SRAS-CoV-2 sont suspectés, et la politique locale de prévention et de contrôle des épidémies est suivie pour la déclaration et l'isolement, et les soins médicaux correspondants sont requis ; Un résultat négatif signifie qu’aucun antigène du SRAS-CoV-2 n’est détecté dans l’échantillon. Cependant, un résultat négatif ne peut pas exclure totalement la possibilité d'une infection et des inspections supplémentaires sont effectuées si nécessaire conformément aux exigences des politiques locales en matière de prévention et de contrôle des épidémies.
Un résultat invalide signifie que le test a échoué ou que le test a échoué. le kit de test n’est pas valide. Un volume d’échantillon incorrect ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus possibles de défaillance de la ligne de contrôle. Veuillez relire attentivement la notice d'utilisation et répéter le test avec un nouvel appareil. Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser l'appareil de test et contactez immédiatement votre distributeur local.

Limitations
1. Le kit de test est un réactif de diagnostic qualitatif in vitro. Les résultats des tests servent uniquement de diagnostic clinique auxiliaire et ne constituent pas la seule base du diagnostic clinique. Le diagnostic est entièrement déterminé sur la base des symptômes cliniques et d'autres indicateurs du test.
2. Le kit de test sert uniquement à la détection qualitative des antigènes du SRAS-CoV-2 présents dans l'échantillon nasal antérieur.
3 . Un résultat positif indique uniquement la présence possible de l'antigène du SRAS-CoV-2, mais ne constitue pas le seul critère pour juger de l'infection par le SRAS-CoV-2.
4. Un résultat négatif n'exclut pas complètement l'infection par le SRAS. -Infection par le CoV-2, soit en raison d'un niveau viral trop faible pour être détecté, soit pour d'autres raisons expliquant le résultat faussement négatif.
5. Les causes possibles de faux positifs comprennent : 
a. utilisation d'échantillons et de composants contaminés ;
b. d'autres facteurs non vérifiés pouvant affecter les résultats.
6. Les causes possibles de faux négatifs comprennent : 
a. le niveau viral dans l'échantillon est trop faible ;
b. les mutants génétiques du locus de l'antigène cible (protéine de la nucléocapside) à tester ;
c. d'autres facteurs non vérifiés pouvant affecter les résultats.
7. La méthode d'échantillonnage et de traitement exerce une grande influence sur la détection virale, et une opération inappropriée peut conduire à des résultats erronés.

Avertissements
- Pour un diagnostic qualitatif in vitro uniquement, lire attentivement les instructions avant de tester.
- À usage unique uniquement. Test dans les 7 premiers jours suivant les symptômes.
- Utiliser pendant la période de validité et conserver dans le strict respect des instructions.
- Suivre strictement les instructions, ne pas mélanger différents lots de cassettes de test, de tubes d'extraction avec éponge, etc.
- Une procédure de test incorrecte ou un volume d'échantillon insuffisant peut compromettre les résultats du test.
- Ne pas utiliser la cassette de test en cas de sac endommagé ou de perte de composants (comme un manque de dessicant, etc.) .
- Ne pas boire l'éponge du tube à essai avec ou sans écouvillon, consulter immédiatement un médecin en cas d'ingestion accidentelle.
- Déshydratant dans le sachet, ne pas prendre par voie orale.
- Ne touchez pas directement la zone de test et d'échantillon de la cassette de test avec vos mains.
- Tenir hors de portée des enfants. Les enfants de moins de 18 ans doivent effectuer le test sous la supervision d'un adulte ou avec l'aide d'un professionnel.
- Il est recommandé d'utiliser le kit dans l'heure qui suit son ouverture (15-30 °C, humidité <60 %) .
- En cas d'endommagement du tube ou de fuite de la solution après mélange avec l'écouvillon, jetez-le comme déchet médical et répétez le prélèvement pour le nouveau test.
- L'éponge contient un petit contenu de préservatif qui provoquer une irritation de la peau et des yeux. Si l'éponge entre en contact avec la peau ou les yeux, laver/rincer abondamment à l'eau, consulter un médecin en cas d'irritation ou d'éruption cutanée.
- Faire attention aux mesures de sécurité lors de l'utilisation, du lavage ou de la désinfection des mains. avant et après utilisation.

Conservation
Le produit est stocké dans un endroit sec, à l'abri de la lumière directe du soleil, à une température de 2 à 30 °C. N'utilisez pas de produit périmé. La cassette test et l'éponge échantillon arrivent dans les plus brefs délais dans l'heure qui suit l'ouverture.
Validité dans son emballage intact : 24 mois.

Format
1 test cassette, 1 écouvillon stérilisé, 1 tube d'extraction avec éponge, 1 sac de biosécurité, 1 manuel d'instructions, 1 porte-carte.