Dolatrox HCC Seringue 3 ml

Dolatrox HCC

Dolatrox hcchcc È un dispositif médical avec marquage CE conforme à la directive MDD 93/42/CEE et modifications et ajouts ultérieurs, contenant de l'acide hyaluronique obtenu par fermentation et non modifié chimiquement, du sulfate de chondroïtine d'origine marine et de la cyclodextrine.
Dolatrox hcchcc & egrave ; une solution limpide, stérile, apyrogène et viscoélastique fournie en seringue de 3 ml.
L'acide hyaluronique est ; un polysaccharide naturel présent dans de nombreux tissus humains, notamment dans le liquide synovial, et agit au niveau des articulations à la fois comme lubrifiant des cartilages et des ligaments et comme amortisseur.
Selon de nombreuses études, les injections d'acide hyaluronique dans les articulations touchées par l'arthrose redonnent de la viscosité ; et élasticité du liquide synovial, avec un soulagement conséquent de la douleur et une amélioration de la mobilité ; de l'articulation.
Le sulfate de chondroïtine est ; un glycosaminoglycane de haut poids moléculaire qui est l'un des éléments constitutifs essentiels du cartilage articulaire.
In vitro, le sulfate de chondroïtine a démontré la capacité ; pour inhiber les hyaluronidases, enzymes qui dégradent l'acide hyaluronique en hydrolysant ses liaisons.
Les cyclodextrines sont des oligosaccharides cycliques capables d'améliorer la solubilité ; dans l'eau de certaines substances améliorant leur stabilité; et changer l'état d'agrégation de liquide à visqueux.
Grâce à la capacité ; viscosifiant de cyclodextrines, la solution d'acide hyaluronique et de sulfate de chondroïtine so Ì obtenu présente des caractéristiques physiques de nature à garantir une meilleure efficacité. Dolatrox hcchcc agit uniquement au niveau de l'articulation où il est injecté, sans exercer d'action systémique.

Mode d'emploi
Retirer tout épanchement articulaire avant d'injecter Dolatrox hcchcc ; la même aiguille doit être utilisée pour l'élimination de l'épanchement et l'injection de Dolatrox hcchcc.
Retirer le capuchon protecteur de la seringue en faisant particulièrement attention à éviter tout contact avec l'ouverture.
Visser fermement l'aiguille de diamètre 18 à 22 G dans le collier de verrouillage de type Luer pour assurer une étanchéité.
Traiter le site avec une solution antiseptique appropriée avant l'injection.
Injecter Dolatrox hcchcc en utilisant une technique aseptique. Injecter uniquement dans la cavité ; articuler.
Administration  : Dolatrox hcchcc doit être administré une seule fois par cycle de traitement ; si nécessaire, l'infiltration peut Ò être répété. Le médecin évaluera À l'opportunité d'administrer une autre infiltration en fonction de la situation du patient.

Composants
Acide hyaluronique sel de sodium (20 mg/ml), sulfate de chondrotine d'origine marine (20 mg/ml), hydroxypropyl-bêta-cyclodextrine (10 mg/ml), chlorure de sodium, phosphate de sodium et eau pour préparations injectables (au goût).

Avertissements
Le contenu de la seringue préremplie est ; stérile. La seringue est emballé dans un blister scellé. La surface extérieure de la seringue n'est pas stérile.
- Ne pas utiliser Dolatrox hcchcc après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
- Ne pas utiliser Dolatrox hcchcc si l'emballage ou la seringue est ouvert ou endommagé.
- Le site d'injection doit être sur une peau saine.
- Ne pas injecter par voie vasculaire. Ne pas injecter à l'extérieur de la cavité ; articulations, tissus ou capsules synoviales.
- Dolatrox hcchcc n'est pas ; été testé chez des femmes enceintes ou allaitantes.
- Dolatrox hcchcc È jetables et ne doivent pas être restérilisés.
- Éviter l'administration simultanée de Dolatrox hcchcc avec d'autres produits à usage intra-articulaire afin d'éviter toute interaction éventuelle.
- Ne pas administrer Dolatrox hcchcc en présence d'une épanchement intra-articulaire.
- Une fois l'emballage ouvert, Dolatrox hcchcc doit être utilisé immédiatement et éliminé après utilisation conformément à la réglementation en vigueur.
- Tenir hors de portée des enfants.
- Comme tout traitement invasif de l'articulation, il est recommandé au patient d'éviter toute activité. physique intense pendant les 2-3 premiers jours après l'injection.
Contre-indications  :
Dolatrox hcchcc ne doit pas être administré :
- aux patients ayant une sensibilité avérée ; acide hyaluronique et ses composés ;
- en cas d'infection ou de maladie cutanée à proximité du site d'injection ;
- si l'articulation est infectée ou fortement enflammée.
Effets secondaires  :
Certaines réactions secondaires transitoires peuvent survenir suite à l'injection de Dolatrox hcchcc, telles que douleur, raideur, chaleur, rougeur ou gonflement. Ces manifestations secondaires peuvent être atténuées en appliquant de la glace sur l'articulation traitée. Ils disparaissent généralement après un court laps de temps. Si les symptômes persistent, consulter un médecin. Comme pour tout traitement articulaire invasif, une arthrite septique peut survenir si les précautions appropriées ne sont pas observées lors de l'injection ou si le site d'injection n'est pas aseptique. L'injection intra-articulaire ne doit être effectuée que par un médecin ou conformément aux à la législation locale.

Format
Seringue en verre contenant 3 ml de solution conditionnée sous blister.
Le contenu de la seringue est ; stérilisé à la chaleur humide.