Seringue préremplie Cingal

Seringue préremplie Cingal

Cingal est suspension blanchâtre, opaque, stérile, à usage unique, d'un gel d'acide hyaluronique (AH) réticulé additionné d'un corticostéroïde (hexacétonide de triamcinolone).

Présentation< br />L’HA est un composant essentiel de la matrice extracellulaire et se trouve en concentrations élevées dans le liquide synovial des articulations.
L'acide hyaluronique est biocompatible par nature et son processus de dégradation suit un chemin physiologique normal.
L'HA est gestionnaire de l'immeuble propriétés viscoélastiques du liquide synovial.
Le liquide synovial des articulations touchées par l'arthrose a une concentration en HA plus faible et un poids moléculaire d'HA réduit par rapport à celui des articulations saines. Les suppléments à base d'hyaluronate de sodium (viscosuppléments) se sont révélés bien tolérés dans les articulations synoviales touchées par l'arthrose et agissent pour réduire la douleur et améliorer la fonction. via lubrification et support mécanique.
L'hexacétonide de triamcinolone corticostéroïde ajouté exerce une action anti-inflammatoire pour fournir un soulagement de la douleur à court terme lorsqu'il est utilisé dans une injection intra-articulaire d'une articulation affectée par l'arthrose.

Stérilité
Produit stérile (séchage à la vapeur).

Validité
36 mois (à compter de la date de fabrication).< br />
Classification
Dispositif médical de classe III (Directive 93-42-EEC).

Statut réglementaire < br />Marquage CE (organisme désigné 0120).

Indications
Cingal est indiqué comme supplément viscoélastique ou comme substitut du liquide synovial dans les articulations humaines.
Cingal est adapté pour soulager rapidement et à long terme les symptômes des maladies articulaires telles que l'arthrose.
Cingal agit à long terme en soulageant les symptômes grâce à la lubrification et au soutien mécanique, garantissant également un soulagement de la douleur à court terme grâce à l'hexacétonide de triamcinolone.< br />
Contre-indications
Cingal est composé d'acide hyaluronique réticulé, d'hexacétonide de triamcinolone et d'ingrédients inactifs. Les pathologies préexistantes suivantes pourraient entraîner des contre-indications relatives ou absolues à l'utilisation de Cingal :
• hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients contenus dans Cingal;
• infections préexistantes dans la zone cutanée du site d'injection prévu ;
• infection connue dans l'articulation de référence ;
• troubles systémiques connus de la coagulation.
L'hexacétonide de triamcinolone, la substance médicinale auxiliaire, est contre-indiqué en cas de :
• tuberculose active;
• kératite herpétique simplex ;
• psychose aiguë;
• mycoses systémiques et parasitoses (infections strongyloïdes).

Mode d'emploi
Cingal est injecté directement dans l'interligne choisi à l'aide d'une aiguille hypodermique stérile et jetable d'épaisseur adaptée. .
Le personnel soignant doit insérer l'aiguille stérile dans la seringue Cingal avec une technique aseptique approuvée par le centre de santé.
La taille d'aiguille recommandée pour les injections dans le genou est de calibre 18-21.
Le choix final. d'aiguille pour toute procédure est relevant de la compétence du médecin.
Le médecin doit s'assurer que l'aiguille a correctement pénétré dans l'espace synovial de l'articulation avant d'injecter Cingal.

Présentations
Cingal est une préparation stérile fournie dans une seringue en verre jetable de 4,0 ml

Mode Conditions de conservation
Conserver à une température comprise entre 2 et 25°C.
Éviter la congélation.
Avant d'utiliser Cingal, le produit réfrigéré doit être ramené à température ambiante (ce processus prend environ 20 à 45 minutes).