Aliaxin GP Global Performance 2 seringues de 1ml

Dispositif médical résorbable (gel stérile, apyrogène et physiologique) à utiliser comme combleur pour la correction du relâchement cutané moyen et profond du visage et pour augmenter le volume et le contour des lèvres.
Le le composant principal est l'acide hyaluronique réticulé d'origine non animale, produit par fermentation bactérienne.
Aliaxin GP Global Performance est un dispositif médical injectable indiqué pour la restauration des volumes physiologiques du visage et destiné au traitement des imperfections du visage. les zones suivantes du visage :< br /> • sillons nasogéniens;
• rides péribuccales;
• acné et cicatrices du visage;
• rides glabellaires;
• rides du front;< br /> • zones du visage nécessitant un enrichissement des tissus du visage (joues, menton, pommettes, lèvres) avec augmentation volumétrique temporaire par croissance des tissus mous.
Les résultats de l'opération dépendent du type de peau. et la nature des imperfections, avec des résultats meilleurs, la nature du défaut est moins évidente.
Le produit est destiné à l'usage exclusif du personnel médical. Ne pas utiliser pour des applications autres que celles indiquées dans la notice d'information.

Comment utiliser
Avant toute forme d'intervention avec Aliaxin GP Global Performance, le médecin doit procéder à un historique médical adéquat et à une évaluation globale de l'état du patient, afin de garantir l'absence absolue de contre-indications à l'implant. Les zones à traiter doivent être identifiées et évaluées en tenant compte de critères relatifs aux lignes et symétries à respecter.
Une anesthésie locale peut être pratiquée pour les traitements des lèvres, afin de garantir le confort nécessaire au patient.
Le médecin doit informer au préalable le patient des modalités de l'intervention, de sa nature, des avertissements, des précautions et des conséquences individuelles possibles, des effets indésirables potentiels, de la durée prévue de l'implant et de la possibilité d'une intervention supplémentaire pour l'entretien et/ou définition détaillée du résultat obtenu.
La zone opératoire doit être nettoyée avec des solutions antiseptiques avant de procéder à l'implantation.

Retirez la seringue du blister, dévissez le capuchon et montez l'aiguille complètement avec protection. Retirez ce dernier seulement avant la chirurgie. Tenez fermement la seringue en verre et le Luer Lock entre votre pouce et votre index. Saisissez le capuchon de protection et dévissez-le. Retirez le capuchon de l’aiguille et insérez fermement le fil de l’aiguille à l’extrémité de la seringue. Vissez doucement l'aiguille dans le sens des aiguilles d'une montre. Continuez à visser jusqu'à ce que le filetage entre en contact avec le corps de la seringue. Vérifiez que l'aiguille est correctement insérée dans le fil. Le non-respect de ces précautions pourrait entraîner un risque de détachement de l’aiguille et/ou de fuite du Luer-Lock. Avec la seringue dans une main et le capuchon dans l'autre, retirez le protège-aiguille en tirant fermement.
Aliaxin GP Global Performance est administré avec une aiguille stérile (27G x 13 mm - 27G x 19 mm) conforme à la norme Luer- Étalons de verrouillage avec raccords normalisés, inclus dans l'emballage.
L'implant doit être réalisé en correspondance avec le derme moyen/profond ; l'intervention est cependant à la discrétion du médecin et dépend de la correction que vous souhaitez effectuer et de la méthode implantaire adoptée.
A la fin de l'intervention il est conseillé d'effectuer un massage délicat de la zone traitée pour permettre répartition optimale de l'implant.

La gradation volumétrique indiquée sur les seringues a une valeur indicative : la posologie à utiliser pour chaque cas individuel est à la discrétion du médecin.
La fréquence à laquelle la répétition de l'opération dépend de différents facteurs, concernant à la fois la physiologie du patient (type de peau, métabolisme individuel, anatomie, âge) et son mode de vie ; un autre élément à considérer est lié aux techniques d'implantation adoptées.
Pour maintenir les résultats obtenus, il est conseillé de répéter l'opération périodiquement, tous les 6 à 12 mois.

Composants
Acide hyaluronique réticulé 25 mg/g.
Tampon phosphate, eau pour solutions injectables 1 g.

Avertissements
Durant l'intervention, les précautions d'usage en cas d'interventions percutanées doivent être prises. Les risques d’infection sont courants et liés au type de traitement. Aliaxin GP Global Performance ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant de :
• processus infectieux ou inflammatoires proches de la zone d'intervention ;
• hypersensibilité connue aux chéloïdes ;
• allergie aux composants ;
/> • troubles du système immunitaire;
• pathologies chroniques de la peau;
• troubles affectant les facteurs de coagulation ou en cas de traitements anticoagulants en cours.
Le patient doit éviter , à proximité du traitement, la prise de substances (aspirine, AINS, vitamine E) qui agissent sur la fluidité du sang, afin de minimiser les risques de contusions ou de saignements des zones injectées.
L'utilisation d'Aliaxin GP Global Performance doit être absolument exclue en cas de présence d'implants mammaires, tendineux, osseux ou musculaires.
Après le traitement, et jusqu'à résorption complète des gonflements et des rougeurs, les zones implantées ne doivent pas être exposées à une chaleur excessive (soleil , bronzage UV assis, laser), ou froid intense.
Après utilisation, éliminer les aiguilles et les seringues selon les procédures indiquées pour les déchets hospitaliers.
Comme cela peut arriver en cas d'injection percutanée, les phénomènes suivants peuvent survenir :
• des réactions inflammatoires (rougeurs, œdèmes...), parfois associées à des démangeaisons et des douleurs au toucher ;
• des hématomes ;
• des durcissements ou nodules au site d'injection ;
br /> • décoloration de la peau au niveau du site d'injection.
Ces phénomènes disparaissent généralement en quelques jours. S'ils persistent au-delà d'une semaine, le patient doit contacter sans délai son médecin.
Aliaxin GP Global Performance doit être utilisé par voie intracutanée et ne doit pas être injecté dans les vaisseaux sanguins.
Il n'y a pas de phénomène connu de surdosage ou d'interaction. avec des médicaments.
Ne pas utiliser si vous êtes enceinte.
Aliaxin GP Global Performance est disponible en emballages stériles jetables. La réutilisation du contenu pour des applications ultérieures ou sur des patients différents est interdite.
Une fois ouvert, le produit doit être utilisé immédiatement. L'excédent non utilisé doit être éliminé.
N'utilisez pas le produit si l'emballage est endommagé.
Ne pas mélanger avec d'autres injectables et ne pas utiliser d'autres implants en conjonction avec Aliaxin GP Global Performance.
Continuer à implanter dans un environnement aseptique en respectant les techniques appropriées.
Remplissez l'étiquette adhésive présente sur l'emballage et collez-la sur la fiche patient conservée au cabinet du médecin.
Conserver hors de la portée des enfants.

Conservation
Conserver entre 2 °C et 28 °C. Ne pas congeler. Ne pas exposer à des sources de chaleur.
Durée de conservation avec emballage intact : 36 mois.

Format
Pack de 2 ml contenant :
- notice d'information ;
- 2 plaquettes thermoformées scellées contenant chacune 1 seringue préremplie unidose/jetable stérile de 1 ml ;
- étiquettes adhésives à appliquer sur la carte du patient pour la traçabilité du produit ;
- 4 aiguilles stériles (27G x 13 mm - 27G x 19 mm).