Synvisc One Jeringa Ácido Hialurónico 1 X 6 ml

Hylan GF 20: Restaura temporalmente la viscoelasticidad. del líquido sinovial. Aporta beneficios clínicos a los pacientes en todas las etapas de la osteoartritis articular. &&tumba; más eficaz en pacientes que utilizan activa y regularmente la articulación afectada por la patología. Consigue su efecto terapéutico mediante la viscosuplementación, proceso mediante el cual se repone el estado fisiológico y las características reológicas del líquido sinovial de la articulación artrítica. La viscosuplementación con Hylan GF 20 es Indicado para aliviar el dolor y las limitaciones funcionales, permitiendo un mayor movimiento. extendida de la articulación. Estudios in vitro han demostrado que Hylan GF 20 protege las células del cartílago del daño debido a la acción de agentes físicos y químicos. Synvisc-One es Diseñado únicamente para uso intraarticular por parte de un médico en el tratamiento del dolor asociado con la osteoartritis de rodilla. Contraindicaciones Hylan GF 20 no debe inyectarse en la articulación en presencia de estasis venosa o linfática en el miembro afectado por la patología. Hylan GF 20 no debe utilizarse en presencia de infecciones o inflamación severa o dermopatías o infecciones de la piel en el área de inyección.

Advertencias

No inyectar por vía endovascular. No inyectar extraarticularmente ni en los tejidos o la cápsula sinovial. No utilice desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario para preparar la piel al mismo tiempo, ya que el hialuronato podría precipitar en su presencia.

Precauciones

Hylan GF 20 no debe utilizarse si se ha sometido a Se produjo un derrame intraarticular significativo. Como ocurre con todos los procedimientos articulares invasivos, se recomienda que el paciente evite cualquier actividad física. actividad motora excesiva después de la inyección intraarticular, y que se reanude la actividad completa. dentro de unos días. Hylan GF 20 no es Ha sido probado en mujeres embarazadas o en niños/adolescentes. menores de 18 años. Hylan GF 20 contiene pequeñas cantidades de de proteína de origen aviar y no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad a la misma. a esta proteína. Efectos secundarios Efectos secundarios que pueden afectar la articulación en la que se encuentra se administró la inyección son los siguientes: dolor transitorio y/o hinchazón y/o derrame en la articulación después de la inyección intraarticular de Hylan GF 20. No se registraron infecciones intraarticulares durante el ensayo clínico con Synvisc-One articular. En el ensayo clínico controlado con Synvisc-One, la frecuencia y los tipos de efectos secundarios fueron similares entre el grupo de pacientes tratados con Synvisc-One y el grupo de pacientes que recibieron tratamientos con placebo.

Dosificación y administración

No utilice Hylan GF 20 si el paquete es abierto o dañado. El contenido de la jeringa debe utilizarse inmediatamente después de abrir el paquete. Retire el líquido o derrame sinovial antes de cada inyección de Hylan GF 20. Inyecte a temperatura ambiente. Para retirar la jeringa del blister (o tableta), sujétela firmemente por el cuerpo sin tocar el vástago del émbolo. Administrar siguiendo procedimientos estrictamente asépticos, prestando especial atención al retirar la boquilla. Desenrosque la boquilla gris antes de retirarla, para minimizar las fugas de producto. Utilice la aguja de una longitud adecuada a la articulación a tratar. Synvisc-One: calibre 18 a calibre 20 Para garantizar un sellado perfecto y evitar fugas durante la administración, asegúrese de que la aguja esté firmemente insertada en la jeringa. No apriete ni aplique presión excesiva al colocar la aguja o al retirar el protector de la aguja, ya que podría romper la punta de la jeringa. Inyectar únicamente en el espacio sinovial, realizando la operación si es necesario bajo guía instrumental, por ejemplo fluoroscopia, especialmente en caso de tratamiento de la cadera y el hombro. El contenido de la jeringa es de un solo uso. Las pautas de dosificación recomendadas establecen que se debe inyectar todo el volumen (6 ml para Synvisc-One) de la jeringa. Deseche el Synvisc-One no utilizado. No reutilice la jeringa y/o la aguja. La reutilización de jeringas, agujas y/o productos de jeringas usados puede causar daños. provocar pérdida de esterilidad, contaminación del producto y/o procesamiento incompleto. Bajo guía fluoroscópica se puede Se puede utilizar un medio de contraste iónico o no iónico. No usar más de 1 ml de medio de contraste por 2 ml de Hylan GF 20. No reesterilizar Hylan GF 20.

Dosificación

La pauta posológica de Hylan GF 20 depende de la articulación a tratar. Osteoartritis de rodilla: Synvisc-One El régimen de tratamiento recomendado para Synvisc-One es de una única inyección de 6 ml en la rodilla, que puede repetirse después de seis meses si los síntomas del paciente lo justifican.

Duración del efecto

El tratamiento con Hylan GF 20 sólo afecta a la articulación donde se realizó la inyección y no produce un efecto sistémico general. Los datos extrapolados de un estudio clínico prospectivo realizado en pacientes con osteoartritis de rodilla demostraron beneficios del tratamiento durante hasta 26 semanas, después de una única inyección de Synvisc-One.

Almacenamiento

Almacenar a una temperatura entre +2°C y +30°C. No congelar.

Contenido por ml (hylan GF 20)

Embalaje

El contenido de cada jeringa es estéril y apirógeno. Synvisc-One se suministra en una jeringa de vidrio de 10 ml precargada con 6 ml de Hylan GF 20.