Descripción
Material de sustitución de la matriz extracelular, a base de ácido hialurónico. Se trata de un implante reabsorbible destinado a inyectarse, mediante técnicas de microinyección, en la dermis superficial y media para compensar la pérdida de matriz extracelular e hidratar la piel tras los efectos del envejecimiento.
Solución transparente, incolora, estéril, obtenida por distribución aséptica, apirógena, inyectable y desechable.
El VISCODERM SKINKÒ Y È indicado para la dermis superficial y media del rostro (arrugas periorbitarias y periorales, pliegues nasogeniales y arrugas de expresión). È indicado para reducir los efectos del envejecimiento debido a la edad, el style de vida o el medio ambiente.
La escala de Glogau es Se eligió para clasificar el envejecimiento de la piel: leve (I), moderado (II), avanzado (III) y severo (IV). VISCODERM SKINKÒ Y mejora la calidad. de la piel por un corto período (relleno de arrugas finas y atenuación de las marcadas, restauración de la hidratación y luminosidad, mantenimiento de la densificación) de Glogau tipo III y IV.

Modo de uso
VISCODERM SKINKÒ Y È destinado a ser inyectado por un médico con experiencia en la anatomía y fisiología del sitio a tratar.
Antes de la inyección, el médico debe informar al paciente sobre las indicaciones del dispositivo, sus contraindicaciones, incompatibilidades y y posibles efectos secundarios.
El protocolo consiste en 3 sesiones de inyecciones del contenido de un vial como máximo cada 3 semanas, en la dermis superficial o media del rostro. Para mantener el resultado serán necesarias más sesiones. Se recomiendan técnicas de siesta, punto a punto y calco hacia atrás.
VISCODERM SKINKÒ Y debe inyectarse de forma aséptica, con material estéril y desechable no suministrado por el fabricante.
Recomendamos utilizar una aguja de 30G para cada zona de inyección.
Antes de la inyección, se deben tomar precauciones higiénicas y asépticas para preparar el producto, el lugar de la inyección, el material y el paciente.
Retire la tapa de plástico, desinfecte el tabique y luego retire la solución a través del tabique sin tocar la cápsula de aluminio.
È Es necesario utilizar una aguja diferente para la toma de muestras y la inyección.
No inyecte demasiado rápido.
La cantidad inyectar È dependiendo de la zona a tratar. No excedas la cantidad de un vial, es decir, 5 ml de solución, por sesión.

Componentes
Ácido hialurónico* 32 mg + Complejo antienvejecimiento** al gusto en 5 mL.

*Ácido hialurónico no reticulado, de origen biotecnológico.
**Complejo antienvejecimiento (ambiente de almacenamiento tamponado) que contiene: agua para inyección, molibdato de amonio, metavanadato de amonio, cloruro de calcio, sulfato de hierro, cloruro de potasio, sulfato de cobre, cloruro de magnesio, sulfato de manganeso, acetato de sodio, hidrogenocarbonato de sodio, cloruro de sodio, sodio. fosfato de hidrógeno, metasilicato de sodio, selenito de sodio, cloruro de estaño, sulfato de zinc, alanina, arginina, asparagina, ácido aspártico, cisteína, glutamina, ácido glutámico, glicina, histidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, prolina, serina, treonina. , triptófano, tirosina, valina, adenina, biotina, pantotenato cálcico, cloruro de colina, ácido fólico, inositol, nicotinamida, piridoxina, riboflavina, tiamina, cianocobalamina, desoxitimidina, glucosa, putrescina, piruvato sódico, ácido lipoico.

Ninguno de los componentes es de origen animal y/o humano.

Advertencias
Antes de usar:
- comprobar la fecha de caducidad en la etiqueta del frasco;
- verificar la integridad de las botellas;
- comprobar que la solución sea transparente.
Úselo a temperatura ambiente.
Atención: el exterior de las botellas no es estéril.
Biberones desechables: no reutilizar, no reesterilizar.
Riesgos asociados a la reutilización del dispositivo:
- infección, inflamación, edema;
- contaminación cruzada;
- fiebre.
Riesgos asociados a una mala asepsia: infección, inflamación, edema.
Inyectar sin querer un producto de relleno en un vaso sanguíneo de la cara puede provocar lesiones graves. causar efectos secundarios raros, pero graves, como embolización, que puede provocar trastornos de la visión, ceguera, necrosis de la piel y/o tejidos subcutáneos. Estos raros casos de embolización se refieren principalmente a inyecciones en la glabela, la nariz o la región perinasal, la frente y la región periorbitaria.
Una vez que abra VISCODERM SKINKÒ Y úselo inmediatamente. Deseche el frasco y el producto residual después de su uso. Para asegurar su eliminación, consultar las directivas vigentes.
No debe utilizarse:
- en pacientes con hipersensibilidad o una alergia conocida a uno de los componentes;
- en pacientes con alguna enfermedad o alteración de la piel;
- en pacientes con enfermedades autoinmunes previas o en tratamiento con inmunoterapia;
- en mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- en personas menores de 18 años.
No inyectar en párpados, glabela, ojeras y labios. No inyectar en tendones, ligamentos, huesos, músculos y vasos sanguíneos. Se considera que la anatomía de los vasos sanguíneos varía de un paciente a otro.
Se recomienda encarecidamente obtener el consentimiento informado previo del paciente.
Aplicar sólo sobre piel sana.
No se dispone de datos clínicos en términos de tolerancia con respecto a la inyección de VISCODERM SKINKÒ Y en una zona que es haber sido tratado con otro producto (con fines estéticos o no estéticos), permanente o no permanente, o con otra técnica de medicina estética. Se recomienda no inyectar en un sitio que ya esté cubierto en ha sido tratado con un implante permanente o a largo plazo.
No se dispone de datos clínicos en términos de eficacia y tolerancia con respecto a la inyección de VISCODERM SKINKÒ Y en pacientes que tienen antecedentes de múltiples alergias graves previas o shock anafiláctico. El médico tendrá que luego decidirá la indicación caso por caso dependiendo de la naturaleza de la alergia y tendrá que ser garantizar una vigilancia especial de estos pacientes de riesgo. En particular, puedes decidir proponer una doble prueba o un tratamiento preventivo adecuado, antes de cualquier inyección.
No mezclar con otros productos.
Los pacientes con patologías estreptocócicas previas (como angina recurrente, reumatismo articular agudo) deben ser sometidos a una doble prueba antes de cualquier inyección. En caso de reumatismo articular agudo con localización cardíaca, se recomienda no realizar la inyección.
En caso de trastornos de la hemostasia o tratamiento anticoagulante, los riesgos de hematomas son mayores.
Evite tomar antiinflamatorios, antiplaquetarios, aspirina y anticoagulantes (medicamentos o no) antes de la inyección.
Recomendar al paciente, 48 horas antes de la inyección y en las dos semanas siguientes, evitar la exposición prolongada al sol, rayos UV, frío intenso, así como la sauna o baño turco y abstenerse de cualquier otro tratamiento de medicina estética.< br> Se recomienda no aplicar ningún producto cosmético y no usar maquillaje durante las 12 horas siguientes a la inyección.
Hay una incompatibilidad conocido entre el ácido hialurónico y las sales de amonio cuaternario como el cloruro de benzalconio. Será por lo que es aconsejable no aplicar nunca VISCODERM SKINKÒ Y en contacto con dichos productos, né con material médico-quirúrgico tratado con este tipo de producto.
El médico debe informar al paciente que existen posibles efectos secundarios relacionados con la inyección de este dispositivo, que pueden ocurrir inmediatamente o posteriormente. Efectos secundarios observados con VISCODERM SKINKÒ E:
- dolor y sangrado en el momento de la inyección;
- hormigueo, enrojecimiento, inflamación, eritema y picazón después de la inyección;
- equimosis, edema, nódulo e hinchazón en el lugar de la inyección;
- infección por mala asepsia;
- poca eficacia.
El paciente debe informar al médico lo antes posible. corto tiempo posible de cualquier otro efecto indeseable que pueda persistir por más tiempo de una semana. El médico tendrá que implementar el tratamiento adecuado.
Cualquier otro efecto secundario relacionado con la inyección de VISCODERM SKINKÒ Y deberá ser informado al distribuidor y/o fabricante.
Entre los otros efectos secundarios informados en la literatura sobre los ácidos hialurónicos reticulados o no reticulados, se encuentra Se deben tener en cuenta los siguientes riesgos potenciales:
- pequeño hematoma y reacción alérgica;
- pérdida de sensibilidad temporal al nivel del área de inyección, coloración o decoloración al nivel del área de inyección, así como de casos de necrosis en la región glabelar, absceso, granuloma, hipersensibilidad y pápulas acneicas.

Almacenamiento
Conservar entre 2 °C y 30 °C, en su embalaje secundario original. Evite los golpes y la exposición a la luz. No congelar. Teme las heladas y el calor.
El incumplimiento de las condiciones de almacenamiento compromete el rendimiento del dispositivo.
Validez con embalaje intacto: 36 meses.

Formato
Contiene:
- 10 viales de 5 mL;
- folleto informativo;
- 20 etiquetas de trazabilidad.