Jeringa intraarticular Sinogel 2,4% + 1,6% Aguja de 3 ml Calibre 21

Dispositivo médico compuesto por una solución fisiológica tamponada de ácido hialurónico altamente purificado, de alto peso molecular, y condroitina sódica de origen biotecnológico. El ácido hialurónico utilizado en el dispositivo se obtiene por fermentación y no ha sufrido procesos de modificación química. Esto da como resultado una excelente tolerabilidad.
Diseñado específicamente para la viscosuplementación de articulaciones grandes, para las cuales se recomienda un gran volumen de solución, con alta concentración de ácido hialurónico, sin alta viscosidad. Las cadenas de ácido hialurónico y las de condroitina sódica presentes en el dispositivo, gracias a un tratamiento específico y patentado de la solución, interactúan entre sí confiriendo a la solución características reológicas tales como para obtener valores de viscosidad inferiores a los del ácido hialurónico solo. a la misma concentración.< br /> Está indicado en casos de dolor o movilidad reducida debido a condiciones degenerativas o postraumáticas o alteraciones de la articulación y los tendones.
Dispositivo para la integración del líquido sinovial, que permite la propiedades fisiológicas a restaurar y reología de las articulaciones artríticas. Al restaurar las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, reduce el dolor y restablece la motilidad articular y tendinosa, actuando únicamente a nivel de la articulación en la que se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica. Está especialmente indicado para la viscosuplementación de la artrosis de cadera.
El contenido de la jeringa es estéril.

Modo de empleo
Aspirar antes el posible derrame articular. proceder con la inyección.
Desenrosque con cuidado el tapón de la jeringa, sujetando firmemente el collar de cierre “Luer Lock” entre los dedos y prestando especial atención para evitar el contacto con la abertura. Inserte la aguja en el collar de cierre tipo “Luer Lock” de la jeringa (inserte una aguja adecuada) enrosque firmemente, hasta sentir una ligera presión, con el fin de asegurar un sello hermético y evitar que el líquido se escape durante la administración, manteniendo el “ Collar de cierre Luer Lock” firmemente entre los dedos.
Inyectar a temperatura ambiente y en estrictas condiciones de asepsia.
Para la viscosuplementación de la artrosis de cadera se recomienda realizar la inyección mediante guía ecográfica.
/> Inyectar sólo dentro del espacio sinovial.

Está indicado inyectar sólo 1 vez por cada ciclo de tratamiento. Si es necesario, se pueden realizar más inyecciones. La oportunidad y frecuencia con la que se puede repetir el ciclo de tratamiento debe ser evaluada por el médico para cada paciente individual, considerando en cualquier caso la relación riesgo/beneficio del tratamiento.

Componentes
Ácido hialurónico altamente purificado (alto peso molecular), condroitina sódica de origen biotecnológico, cloruro sódico, fosfato sódico y agua para inyectables.

Advertencias
El contenido de la jeringa precargada es estéril. La jeringa está empaquetada en un blíster sellado.
La superficie externa de la jeringa no es estéril.
No utilice el dispositivo después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
No utilice el dispositivo si el embalaje está abierto o dañado.
No volver a esterilizar. El dispositivo está diseñado para un solo uso.
No lo reutilice para evitar cualquier riesgo de contaminación.
Una vez abierto, el dispositivo debe usarse inmediatamente y desecharse después de su uso.
El lugar de inyección debe estar en piel sana.
No inyectar vascularmente. No inyecte fuera de la cavidad articular.
No administre el dispositivo en presencia de un gran derrame intraarticular.
Después de la inyección intraarticular, aconseje al paciente que evite todas las actividades físicas intensas y que reanude actividades normales sólo después de unos días.
Proteger de la luz solar.
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No mezclar el dispositivo con desinfectantes como sales de amonio cuaternario o clorhexidina como se puede formar precipitado.
La infiltración extraarticular puede causar efectos secundarios a nivel local. Durante el uso de 3 ml pueden aparecer síntomas como dolor, sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección. Estas manifestaciones secundarias se pueden aliviar aplicando hielo en la articulación tratada. Normalmente desaparecen al poco tiempo. El médico debe asegurarse de que los pacientes le informen de cualquier efecto secundario que pueda ocurrir después del tratamiento.
La inyección intraarticular sólo puede ser realizada por un médico.

Almacenamiento
Conservar entre 0 °C y 25 °C, lejos de fuentes de calor y luz solar. No congelar.
Periodo de validez con envase intacto: 36 meses.

Formato
Envase de 1 jeringa precargada (72,0 mg de ácido hialurónico sal sódica y 48,0 mg de condroitina sódica en 3 ml de solución fisiológica tamponada de cloruro sódico) y 1 aguja 21G x 1 ½' (0,8 x 40 mm).