Prueba de detección de hormona tiroidea TSH

Dispositivo médico de diagnóstico in vitro CE 0123.
Prueba rápida para la detección cualitativa de Hormona Estimulante de la Tiroides (TSH) en sangre humana.
Sólo para uso en autodiagnóstico in vitro.

Precauciones
Dispositivo de diagnóstico in vitro para uso individual. No lo utilice más allá de la fecha de caducidad.
1. Solo para uso en autopruebas in vitro.
2. No coma, beba ni fume en el área de manipulación de muestras o kits.
3. Almacene en un lugar seco a 2-30 °C (36-86 °F), evitando áreas con humedad excesiva. Si el paquete sellado es dañado o abierto, no utilice la prueba.
4. Este kit es Si está destinado a ser utilizado como prueba preliminar y los resultados anormales repetidos deben consultarse con un médico o especialista.
5. Siga estrictamente los tiempos indicados.
6. Utilice la prueba sólo una vez. No desmonte noré; toque la ventana de prueba en el medio.
7. El kit no debe congelarse ni usarse más allá de la fecha de vencimiento impresa en el paquete.
8. Mantener fuera del alcance de los niños.
9. La prueba usada debe eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.

Modo de uso
1. Lávese las manos con jabón y enjuáguelas con agua limpia y tibia.
2. Deje que el paquete alcance la temperatura ambiente antes de abrirlo. Abra el paquete sellado y saque el dispositivo.
3. Tire con cuidado y deseche la tapa protectora de la lanceta.
4. Utilice el hisopo con alcohol proporcionado para limpiar la punta del dedo medio donde ocurrió la picadura.
5. Presione la mano en el lado donde está se ha quitado el capuchón, contra la punta del dedo (se recomienda el lado del dedo anular). La punta se retrae de forma automática y segura después de su uso.
6. Con la mano hacia abajo, masajee el lugar de la punción para obtener una gota de sangre.
7. Sin presionar el bulbo del gotero capilar, ponerlo en contacto con la sangre. La sangre migrará en el gotero capilar hasta la línea indicada en el gotero. Puede masajea tu dedo nuevamente para obtener más sangre si no llegas a la línea. En la medida de lo posible, trate de evitar la formación de burbujas de aire.
8. Coloque la sangre recolectada en el pocillo de muestra del dispositivo apretando el gotero.
9. Espere hasta que la sangre se haya vertido completamente en el pozo. Desenrosque la tapa de la botella de tampón y agregue 2 gotas de tampón al pocillo de muestra del dispositivo.
10. Espere a que aparezcan las líneas de colores. Leer los resultados a los 10 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.

Leer los resultados
POSITIVO: aparecen dos líneas, tanto la T (Prueba) como la C (Control). Este resultado indica que el nivel de TSH es más más alto de lo normal (5 microUI/mL) y que es necesario consultar a un médico.
NEGATIVO: sólo aparece una línea, la línea de control (C). Este resultado indica que el nivel de TSH no es en el rango de hipotiroidismo.
NULL: la línea de control no aparece. Las razones más importantes Es probable que un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas provoquen que la línea de control no aparezca. Revise el procedimiento y repita la prueba con un kit nuevo. Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.

Limitaciones
1. La prueba rápida de TSH (Sangre entera) es Sólo para uso diagnóstico in vitro. La prueba debe utilizarse únicamente para la detección de TSH en muestras de sangre completa. Esta prueba cualitativa no puede determinar né el valor cuantitativo né la tasa de crecimiento de la concentración de TSH.
2. La prueba rápida de TSH (Sangre entera) es sólo para un control primario del hipotiroidismo en la población adulta, no es apto para recién nacidos.
3. Como ocurre con todas las pruebas de diagnóstico, todos los resultados deben evaluarse junto con otra información clínica de que disponga el médico.
4. Se deberá realizar una prueba positiva. confirmarse mediante otra prueba cuantitativa de laboratorio para TSH.
5. & Pueden producirse resultados falsos positivos debido a anticuerpos heterófilos (raro). En algunas condiciones clínicas particulares, como el hipotiroidismo central, los niveles de TSH pueden ser normales/bajos, a pesar del hipotiroidismo. Una consulta médica es Siempre se recomienda excluir estos casos.
6. TSH no es un marcador confiable de hipotiroidismo central/secundario, que ocurre en 1 de cada 1000 casos de hipotiroidismo.

Almacenamiento
Almacenar envuelto a temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C).
la prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en el paquete sellado o caja cerrada. La prueba debe permanecer en el paquete sellado hasta su uso. NO CONGELAR.
No lo utilice más allá de la fecha de caducidad.

Formato
Paquete de 1 pieza.