Multicare In Glucose Tiras Medidoras De Glucosa En Sangre 25 Piezas

Prueba cuantitativa de glucosa en sangre total. Para autodiagnóstico.
MUESTRA: sangre capilar. Volumen mínimo: 0,5 mcL.
RANGO DE HEMATOCRITO: 30-55 %
RANGO DE MEDICIÓN: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
SENSIBILIDAD: valor medible más bajo: 10 mg /dl
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO
EVALUACIÓN DE LA REPETIBILIDAD
Las tiras de glucosa multiCare-in han demostrado un buen rendimiento.
Basado en los resultados, el CV es:
- para concentraciones de glucosa < 100 mg/dL, 2,4 % a 4,3 %
- para concentraciones de glucosa ~ 100 mg/dL, 2,0 % a 2,8 %
EVALUACIÓN DE LA REPRODUCIBILIDAD (EXACTITUD INTERMEDIA)
Las tiras de glucosa multiCare-in mostraron un buen desempeño en todos los rangos.
Se evaluaron tres lotes, a continuación se presentan los CV obtenidos:
Lote. 1: CV entre 2,53% y 4,72%
Lote. 2: CV entre 2,66% y 4,29%
Lote. 3: CV entre 3,03% y 4,29%
1. PRECISIÓN
Comparación del sistema de monitorización de glucosa en sangre multiCare-in con el método de referencia utilizando muestras de sangre completa capilar extraídas simultáneamente de 100 sujetos.
1.1 Criterios de aceptabilidad
Requisitos mínimos aceptables para la precisión según ISO 15197:2015.
- El 95% de los resultados individuales de glucosa en sangre deben estar dentro de ± 15 mg/dl (0,83 mmoi/l) para concentraciones de glucosa < 100 mg/dL (5,55 mmol/L).
- El 95 % de los resultados individuales de glucosa en sangre deben estar dentro de ± 15% para concentraciones de glucosa ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)
1.2 Resultados
Resultados de precisión del sistema para concentraciones de glucosa < 100 mg/dl (5,55 mmol/l)

dentro de ± 5 mg/dl (0,28 mmol/L)	dentro de ± 10 mg/dl (0,56 mmol/L)	dentro de ± 15 mg/dl (0,83 mmol/l)
80/150 (53,3 %)	125/150 (86,6 %)	145/150 (96,6 %)

Resultados de precisión del sistema para concentraciones de glucosa ≥ 100 mg/dl (5,55 mmol/l)

dentro de ± 5%	dentro de ± 10%	dentro de ± 15 %
274/450 (60,8 %)	411/450 (91,3 %)	445 /450 (98,8%)

Resultados de precisión del sistema para concentraciones de glucosa entre 28 mg/dL (1,5 mmol/L) y 580 mg/dL (32,2 mmol/L)
dentro de ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) o dentro de ± 15%=590/600 (98,3%) TIEMPO DE LECTURA: 5 segundos
TEMPERATURA DE USO DE LAS TIRAS: 10-40°C

Componentes
glucosa oxidasa: 21 mcg; Mediador (cloruro de hexaaminarutenio): 139 mcg; tampón 5,7 mcg; Estabilizador: 86mcg.

Advertencias
Para usar con el instrumento.

Almacenamiento
Almacenar en un temperatura entre 4° y 30°C.
CADUCIDAD DESPUÉS DE LA APERTURA: 90 días
CADUCIDAD: 24 meses

Formato
Contiene: tiras; 1 folleto; 1 chip de datos.
Packs disponibles en 10, 25 y 50 tiras