Bruno GD40 Delta tiras medidoras de glucosa en sangre 25 piezas

Tira reactiva de glucosa/emtocrítica/hemoglobina
- Pequeña muestra de sangre
   (1,1 µL)
- No es necesario realizar un análisis de sangre. de codificación

Advertencias
> Para uso diagnóstico in vitro (solo para uso externo).
> Para un solo uso.
> Personal médico y otros operadores que realizan controles en múltiples los pacientes que utilicen este sistema deben manipular todos los componentes que entren en contacto con la sangre humana, incluidos los objetos desinfectados, para evitar la transmisión de enfermedades infecciosas.
> Lea este prospecto y el Manual del propietario del sistema de control de glucosa en sangre antes de usar esta tira reactiva. Utilice únicamente tiras reactivas DELTA Bruno GD40 con el sistema de control de glucosa en sangre DELTA Bruno GD40 para garantizar la precisión de los resultados y mantener la cobertura de la garantía del fabricante.
> Si la prueba se realiza en pacientes con presión arterial extremadamente baja o en estado de shock, se recomienda que la prueba se realice en pacientes con presión arterial muy baja o en estado de shock. Es posible que los resultados no sean precisos.
> No utilice el sistema de control de glucosa en tiras reactivas Bruno GD40 en pacientes en estado crítico. La detección de sangre capilar de sitios de sangre capilar no está disponible. recomendado, si el resultado de la monitorización de glucosa en sangre es hiperglucemia (por encima de 600 mg/dL (33,3 mmol/L)), ya que la circulación periférica está alterada. alterado y el nivel fisiológico del nivel de glucosa puede no ser real. Los resultados pueden verse afectados por las siguientes circunstancias: deshidratación grave debido a cetoacidosis diabética, estrés hiperglucémico, coma hiperosmolar no cetónico, shock, insuficiencia cardíaca descompensada clase IV de la NYHA o enfermedad oclusiva arterial periférica.
> Mantenga las tiras reactivas y las lancetas fuera del alcance de los niños. En caso de ingestión, busque atención médica de inmediato.

Uso previsto
El Bruno GD40 DELTA, utilizado junto con el sistema de control de glucosa en tiras reactivas Bruno GD40 DELTA, permite que la paciente en el hogar y personal médico para medir los niveles de azúcar en la sangre. Se deben usar muestras de sangre recién extraídas de un dedo. El sistema no puede utilizarse para el diagnóstico o cribado de la diabetes mellitus. realizar pruebas en muestras de sangre venosa y capilar; Para el autoexamen, analice únicamente muestras de sangre total capilar. Utilice únicamente heparina para la anticoagulación de sangre completa.

Limitaciones
> Hematocrito: El nivel de hematocrito es del 50%. limitado entre 0% y 70%. Si no conoce su nivel de hematocrito, consulte a su médico.
> Uso neonatal: esta tira reactiva se puede utilizar en recién nacidos. utilizarse para pruebas en recién nacidos.
> Esta tira reactiva se utiliza para analizar muestras de sangre recién extraídas de sangre venosa, capilar, arterial y neonatal.
> Metabolitos: una concentración sanguínea normal de dopamina, L-dopa, metildopa, ácido úrico, ácido ascórbico y paracetamol no afecta significativamente los resultados de las pruebas de glucosa en sangre.
> Efectos lipémicos: una concentración de triglicéridos en sangre de hasta 3000 mg/dL (33,9 mmol/L) no afecta significativamente los resultados; Niveles más altos las altas temperaturas pueden afectar los resultados.
> Efectos de la altitud: las altitudes de hasta 3275 m (10 742 pies) no afectan los resultados de las pruebas.

Almacenamiento y manipulación
IMPORTANTE: no utilice tiras reactivas si han caducado.
> Guarde las tiras reactivas en un lugar fresco y seco a temperaturas entre 4 °C y 30 °C (39,2 °F y 86,0 °F) y humedad. relativo menos del 85%.
> Mantenga las tiras reactivas fuera de la luz solar directa. No almacene las tiras en un ambiente húmedo. alto.
> No toque las tiras reactivas con las manos mojadas.
> No doble, corte ni altere la tira reactiva.

Medición de glucosa en sangre
LÁVESE Y SÉQUESE LAS MANOS ANTES DE REALIZAR LA PRUEBA.
La lanceta y la tira reactiva usadas son un riesgo biológico potencial.
Deséchelas de manera adecuada de acuerdo con las normas de salud y seguridad. normativas locales.
Consulte el Manual del propietario para obtener más información.

Interpretación de los resultados
Los valores de glucosa en sangre medidos proporcionan resultados equivalentes al plasma y son se muestra en mg/dL.
Valores de referencia

Hora del día	Rango de glucosa en normal plasma en personas sin diabetes
En ayunas y antes de las comidas	< 100 mg/dl (5,6 mmol/l)
2 horas después de una comida	< 140 mg/dL (7,8 mmol/L)

Fuente: Asociación Estadounidense de Diabetes (2012). Recomendaciones de práctica clínica. Diabetes Care, 35 (Suplemento 1): S1-100.
Consulte a su médico para determinar su rango de referencia personal.
Resultados inciertos o contradictorios
Si los resultados de la prueba son anormales o inconsistentes con su condición física percibida:
> ; Asegúrese de que la ventana de confirmación de la tira reactiva esté completamente llena de sangre.
> Compruebe la fecha de caducidad de las tiras reactivas.
> Compruebe el rendimiento de su medidor y tira reactiva con soluciones de control.
Nota: Tenga en cuenta que los niveles inusualmente altos o bajos de azúcar en la sangre pueden ser un signo de una afección médica grave. Si la mayoría de los resultados son los mismos. consulte a su médico.

Pruebas de control de calidad
Las soluciones de control contienen una pequeña cantidad de agua. nota de glucosa que puede reaccionar con las tiras reactivas. Está Puede verificar el rendimiento de su dispositivo, tira reactiva y técnica comparando los resultados de su solución de control con el rango impreso en el empaque de la tira reactiva. La verificación periódica garantiza que los resultados de las pruebas sean precisos. Consulte el Manual del propietario para obtener instrucciones completas.
IMPORTANTE: El rango de referencia de las soluciones de control puede variar. varían con cada nueva tira reactiva. Asegúrese de verificar el rango en el empaque de la tira que está usando actualmente.

Químicos
> Glucosa deshidrogenasa (E. coli) 8%
> Protector enzimático 8%
> Sistema de transporte de electrones 55%
> Ingredientes no reactivos 29 %

Información adicional para profesionales médicos
Al analizar muestras de sangre de pacientes, siempre use guantes y siga los procedimientos y las políticas de control de riesgos biológicos de su centro. Utilice únicamente muestras de sangre completa recién extraídas. El personal médico puede utilice las tiras reactivas para analizar muestras de sangre entera capilar y venosa Tamaño de la muestra: 1,1 ?g Tiempo de reacción: 5 segundos Rango de medición del sistema: 10 mg/dL a 600 mg/dL
Rango de hematocrito: 0 % a 70 %
Precisión
La siguiente tabla muestra la se indica la frecuencia con la que Bruno GD40 DELTA logra este objetivo. La mesa es basado en un estudio realizado en 100 pacientes (la prueba se repitió seis veces en cada paciente) para verificar el nivel de rendimiento de Bruno GD40 en comparación con los resultados de referencia.

Para glucosa < 100 mg/dL (5,5 mmol/L), el porcentaje (número) de resultados Bruno GD40 DELTA que no se desviaron en más de ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) del método de referencia.	100 % (192/192)
Para obtener resultados con glucosa ≥ 100 mg/dL (5,5 mmol/L), porcentaje (número) de resultados Bruno GD40 DELTA que se desviaron dentro de ± 15 % del método de referencia.	98,0 % (400/408)

< span style="text-decoration: underline;">Precisión
El coeficiente de variación (%) es preciso. menos del 5% tanto para precisión intermedia como para repetibilidad.

Formato
Pack de 25 piezas.