Descripción
Prueba rápida de detección de antígeno SARS-CoV- 2 en muestras tomadas de cavidades conductos nasales anteriores.
El antígeno de nucleoproteína del SARS-CoV-2 generalmente se detecta dentro de los siete días posteriores al inicio de los síntomas atribuibles a la infección por coronavirus.
Un resultado positivo puede utilizarse para el tratamiento rápido de casos sospechosos de infección por coronavirus, pero no puede utilizarse como única base para confirmar o excluir la infección por COVID-19.
Si el resultado es negativo, no hay No hay garantía de exclusión de infección, ya que Si la carga viral en la muestra está por debajo del límite de detección de la prueba o si la muestra se ha recolectado y manipulado de manera incorrecta, se pueden obtener resultados falsos negativos.

Modo instrucciones de uso
Preparación
Lleve todos los componentes del kit de prueba a temperatura ambiente (15-30 °C) y lávese las manos antes de realizar la prueba.
Desenrosque la tapa. y abra el tubo que contiene la solución de extracción. No derrame el líquido.
Abra la bolsa de aluminio que contiene el casete de prueba y deseche el desecante. Coloque el casete de prueba sobre una superficie plana. Se recomienda utilizar el casete de prueba dentro de un máximo de media hora después de abrir la bolsa de aluminio. Realice la prueba inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
Retire el hisopo del paquete.

Recogida de muestras
Inserte el hisopo en la fosa nasal a una profundidad aproximadamente 2-2,5 cm. La punta del hisopo debe introducirse completamente en la cavidad. nasal. Si siente resistencia, no intente empujar más el hisopo.
Frote la pared interna de la nariz con un movimiento circular 5 veces (aproximadamente 15 segundos).
Retire el hisopo de la fosa nasal e insértelo en el otro, repitiendo el mismo procedimiento.

Preparación de la muestra
Después de recoger la muestra, sumerja el hisopo en la solución de extracción contenida en el tubo y gírelo 10 veces. Déjelo sumergido en la solución durante 1 minuto.
Usando el tubo de extracción, apriete la cabeza del hisopo mientras lo retira, para recoger la mayor cantidad posible de hisopo. posible líquido del hisopo. Deseche el hisopo.
Cierre el tubo de extracción con el tapón adecuado y desenrosque el gotero en la parte superior.
La muestra se listo para la prueba.

Procedimiento de prueba
Agregue 2, máximo 3, gotas de la solución de extracción al pocillo de muestra (S) en el casete de prueba.
Lea el resultado después de 15 minutos. No leer el resultado después de 20 minutos.
No reutilizar el casete de prueba.

Interpretación de los resultados
POSITIVO: aparecen dos líneas rojas, una en el área de control (C) y uno en el área de prueba (T).
probable que la persona haya contraído SARS-CoV-2. Por favor, aíslese y comuníquese con su médico o con un centro de manejo de infecciones por coronavirus.
Un resultado positivo debe confirmarse con una prueba de PCR.

NEGATIVO: Solo aparece una línea roja en el área de control (C) . No aparece ninguna línea roja en el área de prueba (T).
Es poco probable que la persona esté infectada con SARS-CoV-2. Un resultado negativo de la autoprueba no es un resultado de prueba válido. sin embargo 100% confiable. Continuar respetando las normas de distanciamiento e higiene.

NO VÁLIDO: no aparece ninguna línea roja en el área de control. Es posible que el volumen de muestra no sea suficiente o que el procedimiento de prueba no sea adecuado. se realizó correctamente o la prueba fue exitosa. venció. &&tumba; Es necesario repetir la prueba.

Advertencias
No utilice productos caducados o dañados. La fecha de vencimiento es impreso en el embalaje exterior.
Apto para uso de personas mayores de 16 años. Mantenga el kit de prueba fuera del alcance de los niños para reducir el riesgo de beber accidentalmente la solución de extracción o tragar piezas pequeñas.
El casete de prueba debe usarse lo antes posible después de abrir la bolsa de aluminio para evitar la exposición prolongada a una ambiente húmedo, ya que este influirá los resultados de la prueba.
A temperatura ambiente (15-30 °C) y con humedad inferior al 60%, el kit debe utilizarse dentro de la media hora siguiente a su apertura. si la humedad excede el 60%, usar inmediatamente después de abrir el paquete.
No congelar.
Un procedimiento de prueba incorrecto puede causar afectar la exactitud de los resultados. La recolección inadecuada de la muestra, la adición de un volumen inadecuado de muestra y el incumplimiento del tiempo de la prueba pueden provocar resultados inexactos.
No aspire la muestra en la boca.
Durante la prueba, no fume, coma ni beba. , usar maquillaje, usar o quitarse lentes de contacto.
Desinfecte las muestras o reactivos derramados con un desinfectante.
Si la solución de extracción entra en contacto con la piel o los ojos, lave/enjuague el área afectada con abundante agua. Si nota alguna irritación, comuníquese con su médico.
Después de la prueba, deseche todos los componentes usados en una bolsa de plástico con cierre hermético, luego deséchelos como basura o desechos domésticos.
Lávese bien las manos después de la prueba. br> Los resultados de la prueba no deben considerarse como un diagnóstico final, sino sólo como una referencia clínica. El juicio debe basarse en datos clínicos como resultados de RT-PCR, síntomas clínicos y prevalencia de enfermedades infecciosas.
Si el contenido de antígeno en la muestra es inferior al límite de detección, el resultado de la prueba puede ser negativo.
A medida que avanza la enfermedad, la cantidad de antígenos en la muestra puede aumentar. disminuir. En comparación con una prueba RT-PCR, el resultado puede ser más ser negativo si realiza la prueba 7 días después del inicio de los síntomas.
Un resultado negativo no excluye la posibilidad de de infección. Un resultado positivo no debe considerarse un diagnóstico final, sino que debe evaluarse en el contexto de los síntomas clínicos y otros métodos de diagnóstico.

Almacenamiento
Almacenar a una temperatura de 4- 30 °C, no exponer a la luz solar directa ni a ambientes húmedos.
Validez con embalaje intacto: 24 meses.

Formato
El kit contiene:
- bolsa de aluminio que contiene el casete de prueba y el sobre desecante;
- hisopo para la recogida de muestras;
- tubo de extracción que contiene la solución de extracción, tapa y tapón antigoteo;
- folleto informativo.

Código. HIGHTOPS