Aliaxin GP Global Performance 2 jeringas de 1ml

Dispositivo médico reabsorbible (gel estéril, apirógeno y fisiológico) que se utiliza como relleno para la corrección de la flacidez media y profunda del rostro y para aumentar el volumen y el contorno de los labios.
El El componente principal es el ácido hialurónico reticulado de origen no animal, producido mediante fermentación bacteriana.
Aliaxin GP Global Performance es un dispositivo médico inyectable indicado para la restauración de los volúmenes fisiológicos del rostro y destinado al tratamiento de las imperfecciones del rostro. las siguientes áreas de la cara:< br /> • pliegues nasolabiales;
• arrugas peribucales;
• acné y cicatrices faciales;
• arrugas glabelares;
• arrugas de la frente;< br /> • áreas del rostro que requieren enriquecimiento del tejido facial (mejillas, mentón, pómulos, labios) con aumento volumétrico temporal mediante el crecimiento de los tejidos blandos.
Los resultados de la operación dependen del tipo de piel. y la naturaleza de las imperfecciones, con resultados cuanto mejor sea menos evidente la naturaleza del defecto.
El producto está destinado a uso exclusivo de personal médico. No utilizar para aplicaciones distintas a las indicadas en el prospecto informativo.

Cómo utilizar
Antes de cualquier forma de intervención con Aliaxin GP Global Performance, el médico debe Realizar una adecuada historia clínica y una valoración global del estado del paciente, para asegurar la absoluta ausencia de contraindicaciones para el implante. Las zonas a tratar deben ser identificadas y evaluadas teniendo en cuenta criterios relativos a las líneas y simetrías a seguir.
Se puede practicar anestesia local para los tratamientos de labios, con el fin de garantizar el confort necesario para el paciente.
El médico debe informar previamente al paciente sobre los métodos de la intervención, su naturaleza, advertencias, precauciones y posibles resultados individuales, las posibles respuestas adversas, la duración prevista del implante y la posibilidad de una intervención adicional para mantenimiento y/o definición detallada del resultado obtenido.
La zona de operación debe limpiarse con soluciones antisépticas antes de proceder con el implante.

Retire la jeringa del blister, desenrosque el tapón y monte la aguja completa. con protección. Retire este último sólo antes de la cirugía. Sostenga firmemente la jeringa de vidrio y el cierre Luer entre el pulgar y el índice. Agarre la tapa protectora y desenrosque. Retire la tapa de la aguja e inserte firmemente el hilo de la aguja en el extremo de la jeringa. Enrosque suavemente la aguja en el sentido de las agujas del reloj. Continúe atornillando hasta que la rosca entre en contacto con el cuerpo de la jeringa. Compruebe que la aguja esté insertada correctamente en el hilo. El incumplimiento de estas precauciones podría provocar el riesgo de que la aguja se desprenda y/o se produzcan fugas del luer-lock. Con la jeringa en una mano y la tapa en la otra, retire el protector de la aguja tirando firmemente.
Aliaxin GP Global Performance se administra con una aguja estéril (27G x 13 mm - 27G x 19 mm) que cumple con Luer- Estándares de bloqueo con accesorios normalizados, incluidos en el paquete.
El implante debe realizarse en correspondencia con la dermis media/profunda; Sin embargo, el procedimiento queda a criterio del médico y depende de la corrección que se desee realizar y del método de implantación adoptado.
Al final del procedimiento, es aconsejable realizar un delicado masaje en la zona tratada para permitir distribución óptima del implante.

La gradación volumétrica mostrada en las jeringas tiene valor orientativo: la dosis a utilizar para cada caso individual queda a criterio del médico.
La frecuencia con la que se aplica. la repetición de la operación depende de diferentes factores, tanto de la fisiología del paciente (tipo de piel, metabolismo individual, anatomía, edad) como del style de vida; otro elemento a considerar está relacionado con las técnicas de implantación adoptadas.
Para mantener los resultados obtenidos es aconsejable repetir la operación periódicamente, cada 6-12 meses.

Componentes
Ácido hialurónico reticulado 25 mg/g.
Tampón fosfato, agua para soluciones inyectables 1 g.

Advertencias
Durante la operación se deben tomar las precauciones habituales en el caso de procedimientos percutáneos. Los riesgos son comunes de infección relacionados con el tipo de tratamiento. Aliaxin GP Global Performance no debe utilizarse en pacientes que padezcan:
• procesos infecciosos o inflamatorios cercanos al área de intervención;
• hipersensibilidad conocida a los queloides;
• alergia a los componentes ;
/> • trastornos del sistema inmunológico;
• condiciones patológicas crónicas de la piel;
• trastornos que afectan los factores de coagulación o en el caso de terapias anticoagulantes en curso.
El paciente debe evitar , en las proximidades del tratamiento, la ingesta de sustancias (aspirina, AINE, vitamina E) que actúan sobre la fluidez de la sangre, con el fin de minimizar la posibilidad de hematomas o sangrado de las zonas inyectadas.
El uso de Aliaxin GP Global Performance debe ser absolutamente excluido donde hay implantes mamarios, tendinosos, óseos o musculares.
Después del tratamiento, y hasta que la hinchazón y el enrojecimiento se absorban completamente, las áreas implantadas no deben exponerse a calor excesivo (sol , sentado, bronceado UV, láser), o frío intenso.
Después de su uso, deseche las agujas y jeringas según los procedimientos indicados para los residuos hospitalarios.
Como puede ocurrir en el caso de la inyección percutánea, se pueden producir los siguientes fenómenos. pueden ocurrir:
• reacciones inflamatorias (enrojecimiento, edema, etc.), a veces asociadas con picazón y dolor al tacto;
• hematomas;
• endurecimiento o nódulos en el lugar de la inyección;< br /> • decoloración de la piel en el lugar de la inyección.
Estos fenómenos generalmente desaparecen en unos pocos días. Si persisten más allá de una semana, el paciente debe comunicarse de inmediato con su médico.
Aliaxin GP Global Performance debe usarse por vía intracutánea y no debe inyectarse en los vasos sanguíneos.
No se conocen fenómenos de sobredosis o interacción. con medicamentos.
No utilizar si está embarazada.
Aliaxin GP Global Performance está disponible en paquetes desechables estériles. Queda prohibida la reutilización del contenido para aplicaciones posteriores o en diferentes pacientes.
Una vez abierto, el producto debe utilizarse inmediatamente. El exceso no utilizado debe desecharse.
No utilice el producto si el embalaje está dañado.
No mezcle con otros inyectables ni utilice otros implantes junto con Aliaxin GP Global Performance.
Continuar implantar en un ambiente aséptico observando las técnicas adecuadas.
Rellenar la etiqueta adhesiva del paquete y pegarla en la tarjeta del paciente guardada en el consultorio del médico.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservación
Conservar entre 2 °C y 28 °C. No congelar. No exponer a fuentes de calor.
Caducidad con embalaje intacto: 36 meses.

Formato
Envase de 2 ml que contiene:
- folleto informativo;
- 2 blísteres sellados que contienen cada uno 1 jeringa monodosis/desechable estéril precargada de 1 ml;
- etiquetas adhesivas que se aplicarán a la tarjeta del paciente para la trazabilidad del producto;
- 4 agujas esterilizadas (27G x 13 mm - 27G x 19 mm).